- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03021382
Comparisons of Morphological Measurement Between Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography
연구 개요
상세 설명
Analysis of cCTA and OCT was conducted under blind in independent organizations.
After unblinding the cCTA and OCT case identification number, the OCT image was co-registered to cCTA data.
After co-registration of cCTA and OCT lesion locations, the minimal lumen area (MLA) was detected with both modalities. FFROCT was calculated using OCT-updated models in which cCTA-based lumen geometry was replaced by OCT-based lumen geometry.
Lesions were grouped according to their severity of calcification (using Agatston score) and minimum lumen diameter.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent cCTA prior to coronary angiography and OCT within 6 months.
Exclusion Criteria:
- Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
- Contraindication to beta blocker agents or nitrates
- Tachycardia or significant arrhythmia
- Impaired chronic renal function (eGFR <30)
- Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast material
- Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential
- Cases with poor OCT or CCTA image for analyzing
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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severity of calcification
All vessels were divided into tertile groups according to the severity of coronary calcification evaluated by the Agatston score.
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minimal lumen diameter (MLD) ≥1.0 mm
All lesions were divided according to an MLD ≥1.0 mm, and <1.0 mm by OCT in order to isolate the lesions which an MLD below the OCT catheter size.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation between cCTA and OCT for MLA measurements
기간: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation between FFRCT and FFROCT
기간: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Impact of calcification on the agreement of MLA between OCT and cCTA measurement
기간: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Impact of calcification on the agreement of FFR between OCT and cCTA
기간: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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