DRI OCT Triton Plus の TopQ カットオフ閾値検証研究
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
DRI OCT Triton plus の TopQ カットオフの最適なカットオフ値を決定するには
調査の概要
詳細な説明
TopQ スコアが最適なカットオフを下回るスキャンは、品質が悪いか許容できないと見なされ、TopQ スコアがカットオフを上回るスキャンは、品質が良いか許容できると見なされます。
この研究では、スキャンの測定変動性を調査することにより、所定のカットオフ値を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Oakland、New Jersey、アメリカ、07436
- Topcon Medical Systems Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-既知の眼疾患のない被験者。
説明
包含基準
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者はすべてのテストを完了できる必要があります (すべての OCT スキャン)
- 参加者は、研究に参加することを志願し、同意書に署名する必要があります
除外基準
- -眼疾患または眼の病理の病歴のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な眼を呈する被験者
既知の眼疾患のない被験者は、DRI OCT Triton Plus デバイスでスキャンされます
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診断目的で使用される OCT マシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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信号対雑音比の測定変動性
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Topcon Triton 1222-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。