TopQ Cutoff Threshold Validation Study for DRI OCT Triton Plus
6. juni 2022 oppdatert av: Topcon Medical Systems, Inc.
For å bestemme optimal grenseverdi for TopQ-grensen på DRI OCT Triton plus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skanninger med en TopQ-score under det optimale cut-off bør anses å være dårlig eller uakseptabel kvalitet, og skanninger med en TopQ-score over cut-off bør anses som god eller akseptabel kvalitet.
Studien vil evaluere de forhåndsbestemte grenseverdiene ved å undersøke målevariabiliteten til skanninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Forente stater, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer uten kjent øyesykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Deltakere må være minst 18 år
- Deltakere må kunne fullføre alle tester (alle OCT-skanninger)
- Deltakerne må melde seg frivillig til å være med i studien og signere samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier
- Person med en historie med øyesykdom eller okulær patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emner som presenterer seg med normale øyne
Personer uten kjente øyesykdommer vil bli skannet på DRI OCT Triton Plus-enheten
|
OCT Maskin som brukes til diagnostiske formål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målevariasjon av signal til støyforhold
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Topcon Triton 1222-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .