- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03022383
Badanie walidacyjne progu odcięcia TopQ dla DRI OCT Triton Plus
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Topcon Medical Systems, Inc.
Aby określić optymalną wartość odcięcia dla TopQ odcięcia w DRI OCT Triton plus
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skany z wynikiem TopQ poniżej optymalnej wartości granicznej należy uznać za jakość słabą lub niedopuszczalną, a skany z wynikiem TopQ powyżej wartości granicznej należy uznać za jakość dobrą lub akceptowalną.
Badanie oceni z góry określone wartości odcięcia poprzez zbadanie zmienności pomiarów skanów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby bez znanej choroby oczu.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy muszą być w stanie ukończyć wszystkie testy (wszystkie skany OCT)
- Uczestnicy muszą dobrowolnie wziąć udział w badaniu i podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia
- Pacjent z historią chorób oczu lub patologii oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty Przedstawiające Z Normalnymi Oczami
Osoby bez znanych chorób oczu będą skanowane za pomocą urządzenia DRI OCT Triton Plus
|
OCT Maszyna używana do celów diagnostycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar zmienności stosunku sygnału do szumu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Topcon Triton 1222-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DRI OCT Triton plus
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Topcon Medical Systems, Inc.ZakończonyMedyczna potrzeba obrazowania angiografii fluoresceinowejStany Zjednoczone
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Topcon CorporationZakończonyObrazowanie angiografii fluoresceinowejStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shaare Zedek Medical CenterNieznanyZwężenie tętnicy szyjnej | Endarterektomia szyjna | Naczyniówka
-
Shaare Zedek Medical CenterNieznanySiatkówka, Naczyniówka, Twardówka
-
Xiaodong SunShanghai Zhongshan Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityNieznanyPolipoidalna waskulopatia naczyniówkowaChiny