Estudo de validação do limite de corte TopQ para DRI OCT Triton Plus
6 de junho de 2022 atualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.
Para determinar o valor de corte ideal para o corte TopQ no DRI OCT Triton plus
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Varreduras com pontuação TopQ abaixo do ponto de corte ideal devem ser consideradas de qualidade ruim ou inaceitável, e varreduras com pontuação TopQ acima do corte devem ser consideradas de qualidade boa ou aceitável.
O estudo avaliará os valores de corte predeterminados, investigando a variabilidade de medição dos exames.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos sem doença ocular conhecida.
Descrição
Critério de inclusão
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- Os participantes devem ser capazes de concluir todos os testes (todas as varreduras de OCT)
- Os participantes devem se voluntariar para participar do estudo e assinar o termo de consentimento
Critério de exclusão
- Indivíduo com história de doença ocular ou patologia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos que se apresentam com olhos normais
Indivíduos sem doenças oculares conhecidas serão escaneados no dispositivo DRI OCT Triton Plus
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Máquina de OCT usada para fins de diagnóstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variabilidade de medição da relação sinal-ruído
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Topcon Triton 1222-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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