Étude de validation du seuil de coupure TopQ pour DRI OCT Triton Plus
6 juin 2022 mis à jour par: Topcon Medical Systems, Inc.
Pour déterminer la valeur de coupure optimale pour la coupure TopQ sur le DRI OCT Triton plus
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les numérisations avec un score TopQ inférieur au seuil optimal doivent être considérées comme de qualité médiocre ou inacceptable, et les numérisations avec un score TopQ supérieur au seuil doivent être considérées comme de qualité bonne ou acceptable.
L'étude évaluera les valeurs seuils prédéterminées en examinant la variabilité des mesures des scans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Oakland, New Jersey, États-Unis, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sans maladie oculaire connue.
La description
Critère d'intégration
- Les participants doivent avoir au moins 18 ans
- Les participants doivent être en mesure de passer tous les tests (tous les scans OCT)
- Les participants doivent se porter volontaires pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion
- Sujet ayant des antécédents de maladie oculaire ou de pathologie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets présentant des yeux normaux
Les sujets sans maladies oculaires connues seront scannés sur l'appareil DRI OCT Triton Plus
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OCT Machine utilisée à des fins de diagnostic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variabilité de mesure du rapport signal sur bruit
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
16 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Topcon Triton 1222-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .