Estudio de validación del umbral de corte TopQ para DRI OCT Triton Plus
6 de junio de 2022 actualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.
Para determinar el valor de corte óptimo para el corte TopQ en el DRI OCT Triton plus
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los escaneos con una puntuación TopQ por debajo del límite óptimo se deben considerar de calidad deficiente o inaceptable, y los escaneos con una puntuación TopQ por encima del límite se deben considerar de calidad buena o aceptable.
El estudio evaluará los valores de corte predeterminados investigando la variabilidad de las mediciones de los escaneos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sin enfermedad ocular conocida.
Descripción
Criterios de inclusión
- Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.
- Los participantes deben poder completar todas las pruebas (todas las exploraciones OCT)
- Los participantes deben ser voluntarios para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión
- Sujeto con antecedentes de enfermedad ocular o patología ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos que se presentan con ojos normales
Los sujetos sin enfermedades oculares conocidas serán escaneados en el dispositivo DRI OCT Triton Plus
|
Máquina OCT utilizada con fines de diagnóstico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variabilidad de medición de la relación señal/ruido
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Topcon Triton 1222-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .