- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03022383
TopQ Cutoff Threshold Validation Study för DRI OCT Triton Plus
6 juni 2022 uppdaterad av: Topcon Medical Systems, Inc.
För att bestämma optimalt cut-off-värde för TopQ-cut-off på DRI OCT Triton plus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skanningar med ett TopQ-värde under det optimala gränsvärdet ska anses vara av dålig eller oacceptabel kvalitet, och skanningar med ett TopQ-värde över gränsvärdet ska anses vara god eller acceptabel kvalitet.
Studien kommer att utvärdera de förutbestämda gränsvärdena genom att undersöka mätvariabiliteten för skanningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Förenta staterna, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner utan känd ögonsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Deltagare måste vara minst 18 år gamla
- Deltagare måste kunna slutföra alla tester (alla OCT-skanningar)
- Deltagarna måste frivilligt delta i studien och underteckna samtyckesformuläret
Exklusions kriterier
- Ämne med anamnes på ögonsjukdom eller okulär patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ämnen som presenterar sig med normala ögon
Försökspersoner utan kända ögonsjukdomar kommer att skannas på DRI OCT Triton Plus-enheten
|
OCT Maskin som används för diagnostiska ändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätvariabilitet av signal/brusförhållande
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
16 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Topcon Triton 1222-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ögon
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCorneal Ectasia of Both Eyes
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadKronisk vinkelstängning glaukom | Primär vinkelstängning | Misstänkt primär vinkelstängning | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaukomSingapore
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
Kliniska prövningar på DRI OKT Triton plus
-
Topcon CorporationAvslutadFluorescein angiografi avbildningFörenta staterna
-
Topcon Medical Systems, Inc.AvslutadMedicinskt behov av fluoresceinangiografiFörenta staterna
-
Topcon Medical Systems, Inc.Indragen
-
Topcon Medical Systems, Inc.Avslutad
-
Topcon Medical Systems, Inc.Avslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändCarotisstenos | Carotis Endarterektomi | Choroid
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändNäthinna, åderhinna, sklera
-
Xiaodong SunShanghai Zhongshan Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityOkändPolypoidal koroidal vaskulopatiKina