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Diode Laser Therapy As An Adjunct To Scaling And Root Planing

2017年1月19日 更新者:Veena H.R、KLE Society's Institute of Dental Sciences

Diode Laser Therapy As An Adjunct To Non-Surgical Management Of Chronic Periodontitis - A Pilot Study

Laser therapy has been proposed as a novel treatment option in controlling subgingival microorganisms. This randomized controlled clinical trial evaluates the effect of 980nm diode laser as an adjunct to scaling and root planing (SRP) in the management of chronic periodontitis (CP).

調査の概要

詳細な説明

Conventional mechanical debridement can achieve a temporary decrease in the subgingival levels of Pg along with other pathogens. However, mechanical therapy alone may fail to eliminate pathogenic bacterial niches in inaccessible areas like deep pockets, root concavities, furcation areas etc. In search of more efficient and less traumatic techniques to improve periodontal healing, researchers proposed the use of lasers in periodontal therapy.

The adjunctive use of lasers with conventional tools may facilitate treatment and have the potential to improve healing. The diode laser is highly absorbed in hemoglobin and other pigments and is excellent for use in soft tissue surgical procedures.Laser application in improving clinical outcome in periodontal therapy, needs to be further investigated with well designed clinical trials. The investigators attempted to evaluate the efficacy of diode laser as an adjunct to SRP in the management of CP by evaluating clinical parameters coupled with quantitative estimation of P.gingivalis using Real-time Polymerase chain reaction (RT-PCR) assay.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 40 systemically healthy subjects diagnosed with generalized moderate CP in the age group of 30 to 50 years.
  • Minimum of 20 teeth having atleast two non-adjacent sites per quadrant with probing pocket depth of ≥ 5mm and clinical attachment loss of 3- 4 mm

Exclusion Criteria:

  • Patients who had undergone periodontal therapy 6 months prior to the commencement of the study.
  • Subjects on antibiotics or immunosuppressants.
  • Chronic smokers, alcoholics, smokeless tobacco users.
  • Subjects with acute illnesses/acute intraoral lesions.
  • Pregnant women
  • Subjects who had undergone extensive restorative dental treatment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Ultrasonic Scaling, Root planing
Ultrasonic Scaling and Root planing at day 0 and at 1 week.
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
実験的:980 nm diode Laser irradiation
Irradiation of periodontal pockets with with 980 nm diode Laser after scaling and root planing at day 0 and after 1 week.
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
Procedure of scaling and root planing and application of 980 nm diode laser at day 0 and at 1 week

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in levels of P.gingivalis
時間枠:14 weeks
Microbial profile was assessed using PCR at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the study groups.
14 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in gingival index
時間枠:14 weeks
Gingival index by Loe and Silness was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the groups
14 weeks
Change in plaque index
時間枠:14 weeks
Plaque index by Silness and Loe was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks
Change in probing pocket depth
時間枠:14 weeks
Probing pocket depth was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks
Change in clinical attachment level
時間枠:14 weeks
Clinical attachment level was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月19日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KLESocietyIDS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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