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Diode Laser Therapy As An Adjunct To Scaling And Root Planing

19 de janeiro de 2017 atualizado por: Veena H.R, KLE Society's Institute of Dental Sciences

Diode Laser Therapy As An Adjunct To Non-Surgical Management Of Chronic Periodontitis - A Pilot Study

Laser therapy has been proposed as a novel treatment option in controlling subgingival microorganisms. This randomized controlled clinical trial evaluates the effect of 980nm diode laser as an adjunct to scaling and root planing (SRP) in the management of chronic periodontitis (CP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Conventional mechanical debridement can achieve a temporary decrease in the subgingival levels of Pg along with other pathogens. However, mechanical therapy alone may fail to eliminate pathogenic bacterial niches in inaccessible areas like deep pockets, root concavities, furcation areas etc. In search of more efficient and less traumatic techniques to improve periodontal healing, researchers proposed the use of lasers in periodontal therapy.

The adjunctive use of lasers with conventional tools may facilitate treatment and have the potential to improve healing. The diode laser is highly absorbed in hemoglobin and other pigments and is excellent for use in soft tissue surgical procedures.Laser application in improving clinical outcome in periodontal therapy, needs to be further investigated with well designed clinical trials. The investigators attempted to evaluate the efficacy of diode laser as an adjunct to SRP in the management of CP by evaluating clinical parameters coupled with quantitative estimation of P.gingivalis using Real-time Polymerase chain reaction (RT-PCR) assay.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 40 systemically healthy subjects diagnosed with generalized moderate CP in the age group of 30 to 50 years.
  • Minimum of 20 teeth having atleast two non-adjacent sites per quadrant with probing pocket depth of ≥ 5mm and clinical attachment loss of 3- 4 mm

Exclusion Criteria:

  • Patients who had undergone periodontal therapy 6 months prior to the commencement of the study.
  • Subjects on antibiotics or immunosuppressants.
  • Chronic smokers, alcoholics, smokeless tobacco users.
  • Subjects with acute illnesses/acute intraoral lesions.
  • Pregnant women
  • Subjects who had undergone extensive restorative dental treatment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ultrasonic Scaling, Root planing
Ultrasonic Scaling and Root planing at day 0 and at 1 week.
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
Experimental: 980 nm diode Laser irradiation
Irradiation of periodontal pockets with with 980 nm diode Laser after scaling and root planing at day 0 and after 1 week.
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
Procedure of scaling and root planing and application of 980 nm diode laser at day 0 and at 1 week

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in levels of P.gingivalis
Prazo: 14 weeks
Microbial profile was assessed using PCR at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the study groups.
14 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in gingival index
Prazo: 14 weeks
Gingival index by Loe and Silness was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the groups
14 weeks
Change in plaque index
Prazo: 14 weeks
Plaque index by Silness and Loe was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks
Change in probing pocket depth
Prazo: 14 weeks
Probing pocket depth was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks
Change in clinical attachment level
Prazo: 14 weeks
Clinical attachment level was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KLESocietyIDS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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