- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03028727
Diode Laser Therapy As An Adjunct To Scaling And Root Planing
Diode Laser Therapy As An Adjunct To Non-Surgical Management Of Chronic Periodontitis - A Pilot Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Conventional mechanical debridement can achieve a temporary decrease in the subgingival levels of Pg along with other pathogens. However, mechanical therapy alone may fail to eliminate pathogenic bacterial niches in inaccessible areas like deep pockets, root concavities, furcation areas etc. In search of more efficient and less traumatic techniques to improve periodontal healing, researchers proposed the use of lasers in periodontal therapy.
The adjunctive use of lasers with conventional tools may facilitate treatment and have the potential to improve healing. The diode laser is highly absorbed in hemoglobin and other pigments and is excellent for use in soft tissue surgical procedures.Laser application in improving clinical outcome in periodontal therapy, needs to be further investigated with well designed clinical trials. The investigators attempted to evaluate the efficacy of diode laser as an adjunct to SRP in the management of CP by evaluating clinical parameters coupled with quantitative estimation of P.gingivalis using Real-time Polymerase chain reaction (RT-PCR) assay.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 40 systemically healthy subjects diagnosed with generalized moderate CP in the age group of 30 to 50 years.
- Minimum of 20 teeth having atleast two non-adjacent sites per quadrant with probing pocket depth of ≥ 5mm and clinical attachment loss of 3- 4 mm
Exclusion Criteria:
- Patients who had undergone periodontal therapy 6 months prior to the commencement of the study.
- Subjects on antibiotics or immunosuppressants.
- Chronic smokers, alcoholics, smokeless tobacco users.
- Subjects with acute illnesses/acute intraoral lesions.
- Pregnant women
- Subjects who had undergone extensive restorative dental treatment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrasonic Scaling, Root planing
Ultrasonic Scaling and Root planing at day 0 and at 1 week.
|
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
|
|
Experimentální: 980 nm diode Laser irradiation
Irradiation of periodontal pockets with with 980 nm diode Laser after scaling and root planing at day 0 and after 1 week.
|
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
Procedure of scaling and root planing and application of 980 nm diode laser at day 0 and at 1 week
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in levels of P.gingivalis
Časové okno: 14 weeks
|
Microbial profile was assessed using PCR at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the study groups.
|
14 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in gingival index
Časové okno: 14 weeks
|
Gingival index by Loe and Silness was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the groups
|
14 weeks
|
|
Change in plaque index
Časové okno: 14 weeks
|
Plaque index by Silness and Loe was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
|
14 weeks
|
|
Change in probing pocket depth
Časové okno: 14 weeks
|
Probing pocket depth was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
|
14 weeks
|
|
Change in clinical attachment level
Časové okno: 14 weeks
|
Clinical attachment level was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
|
14 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KLESocietyIDS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasonic Scaling and root planing
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Al-Mustansiriyah UniversityNáborParadentóza | Kouření (Cigareta)Irák
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental...DokončenoChronická parodontitidaIndie
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán
-
Inonu UniversityNábor
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborParadentóza | Parodontální onemocněníTurecko (Türkiye)