- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03028727
Diode Laser Therapy As An Adjunct To Scaling And Root Planing
Diode Laser Therapy As An Adjunct To Non-Surgical Management Of Chronic Periodontitis - A Pilot Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Conventional mechanical debridement can achieve a temporary decrease in the subgingival levels of Pg along with other pathogens. However, mechanical therapy alone may fail to eliminate pathogenic bacterial niches in inaccessible areas like deep pockets, root concavities, furcation areas etc. In search of more efficient and less traumatic techniques to improve periodontal healing, researchers proposed the use of lasers in periodontal therapy.
The adjunctive use of lasers with conventional tools may facilitate treatment and have the potential to improve healing. The diode laser is highly absorbed in hemoglobin and other pigments and is excellent for use in soft tissue surgical procedures.Laser application in improving clinical outcome in periodontal therapy, needs to be further investigated with well designed clinical trials. The investigators attempted to evaluate the efficacy of diode laser as an adjunct to SRP in the management of CP by evaluating clinical parameters coupled with quantitative estimation of P.gingivalis using Real-time Polymerase chain reaction (RT-PCR) assay.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 40 systemically healthy subjects diagnosed with generalized moderate CP in the age group of 30 to 50 years.
- Minimum of 20 teeth having atleast two non-adjacent sites per quadrant with probing pocket depth of ≥ 5mm and clinical attachment loss of 3- 4 mm
Exclusion Criteria:
- Patients who had undergone periodontal therapy 6 months prior to the commencement of the study.
- Subjects on antibiotics or immunosuppressants.
- Chronic smokers, alcoholics, smokeless tobacco users.
- Subjects with acute illnesses/acute intraoral lesions.
- Pregnant women
- Subjects who had undergone extensive restorative dental treatment.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ultrasonic Scaling, Root planing
Ultrasonic Scaling and Root planing at day 0 and at 1 week.
|
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
|
|
Eksperymentalny: 980 nm diode Laser irradiation
Irradiation of periodontal pockets with with 980 nm diode Laser after scaling and root planing at day 0 and after 1 week.
|
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
Procedure of scaling and root planing and application of 980 nm diode laser at day 0 and at 1 week
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in levels of P.gingivalis
Ramy czasowe: 14 weeks
|
Microbial profile was assessed using PCR at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the study groups.
|
14 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in gingival index
Ramy czasowe: 14 weeks
|
Gingival index by Loe and Silness was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the groups
|
14 weeks
|
|
Change in plaque index
Ramy czasowe: 14 weeks
|
Plaque index by Silness and Loe was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
|
14 weeks
|
|
Change in probing pocket depth
Ramy czasowe: 14 weeks
|
Probing pocket depth was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
|
14 weeks
|
|
Change in clinical attachment level
Ramy czasowe: 14 weeks
|
Clinical attachment level was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
|
14 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KLESocietyIDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Ultrasonic Scaling and root planing
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutacyjnyZapalenie ozębnejIndie
-
Peking UniversityZakończonyAgresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneChiny
-
Lithuanian University of Health SciencesZakończony
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Government Dental College and Research Institute...Himalaya Drug Company Ltd. IndiaZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaIndie
-
University of CataniaZakończonyChoroby przyzębiaWłochy
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie