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Diode Laser Therapy As An Adjunct To Scaling And Root Planing

19 de enero de 2017 actualizado por: Veena H.R, KLE Society's Institute of Dental Sciences

Diode Laser Therapy As An Adjunct To Non-Surgical Management Of Chronic Periodontitis - A Pilot Study

Laser therapy has been proposed as a novel treatment option in controlling subgingival microorganisms. This randomized controlled clinical trial evaluates the effect of 980nm diode laser as an adjunct to scaling and root planing (SRP) in the management of chronic periodontitis (CP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Conventional mechanical debridement can achieve a temporary decrease in the subgingival levels of Pg along with other pathogens. However, mechanical therapy alone may fail to eliminate pathogenic bacterial niches in inaccessible areas like deep pockets, root concavities, furcation areas etc. In search of more efficient and less traumatic techniques to improve periodontal healing, researchers proposed the use of lasers in periodontal therapy.

The adjunctive use of lasers with conventional tools may facilitate treatment and have the potential to improve healing. The diode laser is highly absorbed in hemoglobin and other pigments and is excellent for use in soft tissue surgical procedures.Laser application in improving clinical outcome in periodontal therapy, needs to be further investigated with well designed clinical trials. The investigators attempted to evaluate the efficacy of diode laser as an adjunct to SRP in the management of CP by evaluating clinical parameters coupled with quantitative estimation of P.gingivalis using Real-time Polymerase chain reaction (RT-PCR) assay.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 40 systemically healthy subjects diagnosed with generalized moderate CP in the age group of 30 to 50 years.
  • Minimum of 20 teeth having atleast two non-adjacent sites per quadrant with probing pocket depth of ≥ 5mm and clinical attachment loss of 3- 4 mm

Exclusion Criteria:

  • Patients who had undergone periodontal therapy 6 months prior to the commencement of the study.
  • Subjects on antibiotics or immunosuppressants.
  • Chronic smokers, alcoholics, smokeless tobacco users.
  • Subjects with acute illnesses/acute intraoral lesions.
  • Pregnant women
  • Subjects who had undergone extensive restorative dental treatment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ultrasonic Scaling, Root planing
Ultrasonic Scaling and Root planing at day 0 and at 1 week.
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
Experimental: 980 nm diode Laser irradiation
Irradiation of periodontal pockets with with 980 nm diode Laser after scaling and root planing at day 0 and after 1 week.
Procedure of scaling and root planing at day 0 and at 1 week
Procedure of scaling and root planing and application of 980 nm diode laser at day 0 and at 1 week

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in levels of P.gingivalis
Periodo de tiempo: 14 weeks
Microbial profile was assessed using PCR at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the study groups.
14 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in gingival index
Periodo de tiempo: 14 weeks
Gingival index by Loe and Silness was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks post treatment in both the groups
14 weeks
Change in plaque index
Periodo de tiempo: 14 weeks
Plaque index by Silness and Loe was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks
Change in probing pocket depth
Periodo de tiempo: 14 weeks
Probing pocket depth was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks
Change in clinical attachment level
Periodo de tiempo: 14 weeks
Clinical attachment level was assessed at baseline, 4-6 weeks and 12-14 weeks
14 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KLESocietyIDS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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