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Pathogenic Mechanisms of Cancer and Cardiovascular Diseases

2020年10月19日 更新者:Sakakibara Heart Institute

Exploring the Pathogenic Mechanisms Shared by Cancer and Cardiovasuclar Diseases

Subjects with cardiovascular diseases (CVD) have higher incidence of cancers compared to general population. The investigators hypothesized that shared molecular mechanism play a pivotal role in the pathogenesis of CVD including heart failure (HF) and cancers. To address this hypothesis, the investigators are going to explore the expression pattern of micro RNA (miRNA) and cell free DNA (cfDNA) derived from host, gut microbiota and gut microbiota composition extensively in patients with or without CVD, non-ischemic HF (NIHF), and cancers. The participants will be recruited from the outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or Japanese Foundation for Cancer Research. By comparing the expression pattern of miRNA, cfDNA, or gut microbiota composition, the investigators are seeking to find the pathogenic mechanisms shared by those diseases.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

It has been reported that subjects with cardiovascular diseases (CVD) have higher incidence of cancers compared with general population. Because of the genetic and traditional commonalities between the underlying causes of CVD and cancers, the investigators hypothesized that shared molecular mechanism play a pivotal role in the pathogenesis of CVD including heart failure (HF) and cancers.

MicroRNAs (miRNAs) are small, single-stranded non-coding RNA sequences of about 18-22 nucleotides that interact with specific target messenger RNAs. They are known to be involved in the various processes including development, homeostasis, cell differentiation, proliferation, apoptosis and various diseases by modulating post-transcriptional and translational processes. Some of miRNAs have been reported to be involved in the pathogenesis of cancers. Cell free DNAs (cfDNA) is extracellular nucleic acids found in cell-free plasma in humans. Elevated level of cfDNA was reported in patients with cancer and CVD. 16S ribosomal RNA (rRNA) genes are distinct in microbiota, which can be utilized to quantify the bacterial DNA in the systemic circulation. 16S rRNA genes are also shown to be elevated in patients with CVD. These findings imply the possibility that translocated microbiota might play pivotal roles in the pathogenesis of CVD and cancers. The quantity and composition of gut microbiota have been shown to be altered in various diseases including obesity, diabetes mellitus, hypertension and CVD. The previous findings from fecal transplantation experiments, which showed the disease phenotype was transferred from one to another subject (animal or human), strongly suggest the possibility that microbiota play some pathogenic roles in those diseases.

To address this hypothesis, the investigators are going to cross-sectionally explore the expression pattern of miRNA and cfDNA and the composition of gut microbiota extensively in patients with or without atherosclerotic CVD (ACVD), non-ischemic HF (NIHF), and cancers. The investigators will recruit the participants from the patients who regularly visit the outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research. The investigators will recruit the patients without ACVD or NIHF and with/without cancers (Group 1/2), those with ACVD and with/without cancers (Group 3/4), and those with NIHF and with/without cancers (Group 5/6). Their peripheral blood will be drawn and stools will be collected. miRNA in exosome will be extracted from plasma and explored by miRNA microarray. cfDNA pattern will be extensively explored by microarray. By comparing the expression pattern of miRNA and cfDNA, and the composition of gut microbiota by 16s rRNA gene shotgun analysis, the investigators will be seeking to find the molecular mechanisms shared by those diseases.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fuchu、日本、183-0003
        • Sakakibara Heart Institute
      • Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital for Japanese Foundation for Cancer Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Subjects who regularly visit outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research.

説明

Inclusion Criteria:

  • subjects who regularly visit outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research.

Exclusion Criteria:

  • subjects who have multiple cancers

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1: No ACVD/NIHF or cancers
The patients who do not have ACVD, NIHF or cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
他の名前:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
2: Cancers but no ACVD/NIHF
The patients who have cancers but no ACVD/NIHF
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
他の名前:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
3: ACVD and cancers
The patients who have ACVD and cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
他の名前:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
4: ACVD but no cancers
The patients who have ACVD but no cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
他の名前:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
5: NIHF and cancers
The patients who have NIHF and cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
他の名前:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
6: NIHF but no cancers
The patients who have NIHF but no cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
他の名前:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
miRNA
時間枠:At enrollment
Expression pattern of miRNA in blood
At enrollment
Cell free DNA from host
時間枠:At enrollment
Quantity of cell free DNA derived from host in blood
At enrollment
Cell free DNA from microbiota
時間枠:At enrollment
Expression pattern of cell free DNA distinct from microbiota in blood
At enrollment
bacterial composition in stool
時間枠:At enrollment
the bacterial composition analyzed by shot gun analysis of 16s rRNA genes in stool
At enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tsutomu Yoshikawa、Sakakibara Heart Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月9日

最初の投稿 (実際)

2017年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHIP02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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