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Pathogenic Mechanisms of Cancer and Cardiovascular Diseases

19 octobre 2020 mis à jour par: Sakakibara Heart Institute

Exploring the Pathogenic Mechanisms Shared by Cancer and Cardiovasuclar Diseases

Subjects with cardiovascular diseases (CVD) have higher incidence of cancers compared to general population. The investigators hypothesized that shared molecular mechanism play a pivotal role in the pathogenesis of CVD including heart failure (HF) and cancers. To address this hypothesis, the investigators are going to explore the expression pattern of micro RNA (miRNA) and cell free DNA (cfDNA) derived from host, gut microbiota and gut microbiota composition extensively in patients with or without CVD, non-ischemic HF (NIHF), and cancers. The participants will be recruited from the outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or Japanese Foundation for Cancer Research. By comparing the expression pattern of miRNA, cfDNA, or gut microbiota composition, the investigators are seeking to find the pathogenic mechanisms shared by those diseases.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

It has been reported that subjects with cardiovascular diseases (CVD) have higher incidence of cancers compared with general population. Because of the genetic and traditional commonalities between the underlying causes of CVD and cancers, the investigators hypothesized that shared molecular mechanism play a pivotal role in the pathogenesis of CVD including heart failure (HF) and cancers.

MicroRNAs (miRNAs) are small, single-stranded non-coding RNA sequences of about 18-22 nucleotides that interact with specific target messenger RNAs. They are known to be involved in the various processes including development, homeostasis, cell differentiation, proliferation, apoptosis and various diseases by modulating post-transcriptional and translational processes. Some of miRNAs have been reported to be involved in the pathogenesis of cancers. Cell free DNAs (cfDNA) is extracellular nucleic acids found in cell-free plasma in humans. Elevated level of cfDNA was reported in patients with cancer and CVD. 16S ribosomal RNA (rRNA) genes are distinct in microbiota, which can be utilized to quantify the bacterial DNA in the systemic circulation. 16S rRNA genes are also shown to be elevated in patients with CVD. These findings imply the possibility that translocated microbiota might play pivotal roles in the pathogenesis of CVD and cancers. The quantity and composition of gut microbiota have been shown to be altered in various diseases including obesity, diabetes mellitus, hypertension and CVD. The previous findings from fecal transplantation experiments, which showed the disease phenotype was transferred from one to another subject (animal or human), strongly suggest the possibility that microbiota play some pathogenic roles in those diseases.

To address this hypothesis, the investigators are going to cross-sectionally explore the expression pattern of miRNA and cfDNA and the composition of gut microbiota extensively in patients with or without atherosclerotic CVD (ACVD), non-ischemic HF (NIHF), and cancers. The investigators will recruit the participants from the patients who regularly visit the outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research. The investigators will recruit the patients without ACVD or NIHF and with/without cancers (Group 1/2), those with ACVD and with/without cancers (Group 3/4), and those with NIHF and with/without cancers (Group 5/6). Their peripheral blood will be drawn and stools will be collected. miRNA in exosome will be extracted from plasma and explored by miRNA microarray. cfDNA pattern will be extensively explored by microarray. By comparing the expression pattern of miRNA and cfDNA, and the composition of gut microbiota by 16s rRNA gene shotgun analysis, the investigators will be seeking to find the molecular mechanisms shared by those diseases.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fuchu, Japon, 183-0003
        • Sakakibara Heart Institute
      • Tokyo, Japon, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital for Japanese Foundation for Cancer Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Subjects who regularly visit outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research.

La description

Inclusion Criteria:

  • subjects who regularly visit outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research.

Exclusion Criteria:

  • subjects who have multiple cancers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1: No ACVD/NIHF or cancers
The patients who do not have ACVD, NIHF or cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Autres noms:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
2: Cancers but no ACVD/NIHF
The patients who have cancers but no ACVD/NIHF
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Autres noms:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
3: ACVD and cancers
The patients who have ACVD and cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Autres noms:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
4: ACVD but no cancers
The patients who have ACVD but no cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Autres noms:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
5: NIHF and cancers
The patients who have NIHF and cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Autres noms:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
6: NIHF but no cancers
The patients who have NIHF but no cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Autres noms:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
miRNA
Délai: At enrollment
Expression pattern of miRNA in blood
At enrollment
Cell free DNA from host
Délai: At enrollment
Quantity of cell free DNA derived from host in blood
At enrollment
Cell free DNA from microbiota
Délai: At enrollment
Expression pattern of cell free DNA distinct from microbiota in blood
At enrollment
bacterial composition in stool
Délai: At enrollment
the bacterial composition analyzed by shot gun analysis of 16s rRNA genes in stool
At enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsutomu Yoshikawa, Sakakibara Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (Réel)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHIP02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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