- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03051191
Pathogenic Mechanisms of Cancer and Cardiovascular Diseases
Exploring the Pathogenic Mechanisms Shared by Cancer and Cardiovasuclar Diseases
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
It has been reported that subjects with cardiovascular diseases (CVD) have higher incidence of cancers compared with general population. Because of the genetic and traditional commonalities between the underlying causes of CVD and cancers, the investigators hypothesized that shared molecular mechanism play a pivotal role in the pathogenesis of CVD including heart failure (HF) and cancers.
MicroRNAs (miRNAs) are small, single-stranded non-coding RNA sequences of about 18-22 nucleotides that interact with specific target messenger RNAs. They are known to be involved in the various processes including development, homeostasis, cell differentiation, proliferation, apoptosis and various diseases by modulating post-transcriptional and translational processes. Some of miRNAs have been reported to be involved in the pathogenesis of cancers. Cell free DNAs (cfDNA) is extracellular nucleic acids found in cell-free plasma in humans. Elevated level of cfDNA was reported in patients with cancer and CVD. 16S ribosomal RNA (rRNA) genes are distinct in microbiota, which can be utilized to quantify the bacterial DNA in the systemic circulation. 16S rRNA genes are also shown to be elevated in patients with CVD. These findings imply the possibility that translocated microbiota might play pivotal roles in the pathogenesis of CVD and cancers. The quantity and composition of gut microbiota have been shown to be altered in various diseases including obesity, diabetes mellitus, hypertension and CVD. The previous findings from fecal transplantation experiments, which showed the disease phenotype was transferred from one to another subject (animal or human), strongly suggest the possibility that microbiota play some pathogenic roles in those diseases.
To address this hypothesis, the investigators are going to cross-sectionally explore the expression pattern of miRNA and cfDNA and the composition of gut microbiota extensively in patients with or without atherosclerotic CVD (ACVD), non-ischemic HF (NIHF), and cancers. The investigators will recruit the participants from the patients who regularly visit the outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research. The investigators will recruit the patients without ACVD or NIHF and with/without cancers (Group 1/2), those with ACVD and with/without cancers (Group 3/4), and those with NIHF and with/without cancers (Group 5/6). Their peripheral blood will be drawn and stools will be collected. miRNA in exosome will be extracted from plasma and explored by miRNA microarray. cfDNA pattern will be extensively explored by microarray. By comparing the expression pattern of miRNA and cfDNA, and the composition of gut microbiota by 16s rRNA gene shotgun analysis, the investigators will be seeking to find the molecular mechanisms shared by those diseases.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fuchu, Japán, 183-0003
- Sakakibara Heart Institute
-
Tokyo, Japán, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital for Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- subjects who regularly visit outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research.
Exclusion Criteria:
- subjects who have multiple cancers
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1: No ACVD/NIHF or cancers
The patients who do not have ACVD, NIHF or cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Más nevek:
|
|
2: Cancers but no ACVD/NIHF
The patients who have cancers but no ACVD/NIHF
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Más nevek:
|
|
3: ACVD and cancers
The patients who have ACVD and cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Más nevek:
|
|
4: ACVD but no cancers
The patients who have ACVD but no cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Más nevek:
|
|
5: NIHF and cancers
The patients who have NIHF and cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Más nevek:
|
|
6: NIHF but no cancers
The patients who have NIHF but no cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
miRNA
Időkeret: At enrollment
|
Expression pattern of miRNA in blood
|
At enrollment
|
|
Cell free DNA from host
Időkeret: At enrollment
|
Quantity of cell free DNA derived from host in blood
|
At enrollment
|
|
Cell free DNA from microbiota
Időkeret: At enrollment
|
Expression pattern of cell free DNA distinct from microbiota in blood
|
At enrollment
|
|
bacterial composition in stool
Időkeret: At enrollment
|
the bacterial composition analyzed by shot gun analysis of 16s rRNA genes in stool
|
At enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tsutomu Yoshikawa, Sakakibara Heart Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHIP02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .