- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03051191
Pathogenic Mechanisms of Cancer and Cardiovascular Diseases
Exploring the Pathogenic Mechanisms Shared by Cancer and Cardiovasuclar Diseases
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It has been reported that subjects with cardiovascular diseases (CVD) have higher incidence of cancers compared with general population. Because of the genetic and traditional commonalities between the underlying causes of CVD and cancers, the investigators hypothesized that shared molecular mechanism play a pivotal role in the pathogenesis of CVD including heart failure (HF) and cancers.
MicroRNAs (miRNAs) are small, single-stranded non-coding RNA sequences of about 18-22 nucleotides that interact with specific target messenger RNAs. They are known to be involved in the various processes including development, homeostasis, cell differentiation, proliferation, apoptosis and various diseases by modulating post-transcriptional and translational processes. Some of miRNAs have been reported to be involved in the pathogenesis of cancers. Cell free DNAs (cfDNA) is extracellular nucleic acids found in cell-free plasma in humans. Elevated level of cfDNA was reported in patients with cancer and CVD. 16S ribosomal RNA (rRNA) genes are distinct in microbiota, which can be utilized to quantify the bacterial DNA in the systemic circulation. 16S rRNA genes are also shown to be elevated in patients with CVD. These findings imply the possibility that translocated microbiota might play pivotal roles in the pathogenesis of CVD and cancers. The quantity and composition of gut microbiota have been shown to be altered in various diseases including obesity, diabetes mellitus, hypertension and CVD. The previous findings from fecal transplantation experiments, which showed the disease phenotype was transferred from one to another subject (animal or human), strongly suggest the possibility that microbiota play some pathogenic roles in those diseases.
To address this hypothesis, the investigators are going to cross-sectionally explore the expression pattern of miRNA and cfDNA and the composition of gut microbiota extensively in patients with or without atherosclerotic CVD (ACVD), non-ischemic HF (NIHF), and cancers. The investigators will recruit the participants from the patients who regularly visit the outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research. The investigators will recruit the patients without ACVD or NIHF and with/without cancers (Group 1/2), those with ACVD and with/without cancers (Group 3/4), and those with NIHF and with/without cancers (Group 5/6). Their peripheral blood will be drawn and stools will be collected. miRNA in exosome will be extracted from plasma and explored by miRNA microarray. cfDNA pattern will be extensively explored by microarray. By comparing the expression pattern of miRNA and cfDNA, and the composition of gut microbiota by 16s rRNA gene shotgun analysis, the investigators will be seeking to find the molecular mechanisms shared by those diseases.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fuchu, Japonia, 183-0003
- Sakakibara Heart Institute
-
Tokyo, Japonia, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital for Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- subjects who regularly visit outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research.
Exclusion Criteria:
- subjects who have multiple cancers
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1: No ACVD/NIHF or cancers
The patients who do not have ACVD, NIHF or cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Inne nazwy:
|
|
2: Cancers but no ACVD/NIHF
The patients who have cancers but no ACVD/NIHF
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Inne nazwy:
|
|
3: ACVD and cancers
The patients who have ACVD and cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Inne nazwy:
|
|
4: ACVD but no cancers
The patients who have ACVD but no cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Inne nazwy:
|
|
5: NIHF and cancers
The patients who have NIHF and cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Inne nazwy:
|
|
6: NIHF but no cancers
The patients who have NIHF but no cancers
|
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miRNA
Ramy czasowe: At enrollment
|
Expression pattern of miRNA in blood
|
At enrollment
|
|
Cell free DNA from host
Ramy czasowe: At enrollment
|
Quantity of cell free DNA derived from host in blood
|
At enrollment
|
|
Cell free DNA from microbiota
Ramy czasowe: At enrollment
|
Expression pattern of cell free DNA distinct from microbiota in blood
|
At enrollment
|
|
bacterial composition in stool
Ramy czasowe: At enrollment
|
the bacterial composition analyzed by shot gun analysis of 16s rRNA genes in stool
|
At enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tsutomu Yoshikawa, Sakakibara Heart Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHIP02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na micro RNA
-
Benha UniversityZakończonyEndometrioza | Niewyjaśniona niepłodnośćEgipt
-
MedtronicNeuroZakończonyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie stolca | Nieobturacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone, Holandia, Francja, Kanada, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Biosense Webster, Inc.Zakończony
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityZakończonyKobiety cierpiące na hydrosalpinx, który powoduje niepłodność i które chcą bezpieczniejszego sposobu leczeniaStany Zjednoczone
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończonyMalformacja tętniczo-żylna mózgu | Malformacje naczyniowe mózgu | Wada rozwojowa żyły GalenaStany Zjednoczone
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutacyjnyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Migotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówAustria, Niemcy
-
Biosense Webster, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Aktywny, nie rekrutującyPadaczki częściowe | Nieuleczalna padaczka | Padaczka ogniskowa | Padaczka oporna na leczenie | Padaczka nieuleczalna | Padaczka u dzieci | Epilepsja, ogniskowaZjednoczone Królestwo
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony