Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathogenic Mechanisms of Cancer and Cardiovascular Diseases

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Sakakibara Heart Institute

Exploring the Pathogenic Mechanisms Shared by Cancer and Cardiovasuclar Diseases

Subjects with cardiovascular diseases (CVD) have higher incidence of cancers compared to general population. The investigators hypothesized that shared molecular mechanism play a pivotal role in the pathogenesis of CVD including heart failure (HF) and cancers. To address this hypothesis, the investigators are going to explore the expression pattern of micro RNA (miRNA) and cell free DNA (cfDNA) derived from host, gut microbiota and gut microbiota composition extensively in patients with or without CVD, non-ischemic HF (NIHF), and cancers. The participants will be recruited from the outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or Japanese Foundation for Cancer Research. By comparing the expression pattern of miRNA, cfDNA, or gut microbiota composition, the investigators are seeking to find the pathogenic mechanisms shared by those diseases.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

It has been reported that subjects with cardiovascular diseases (CVD) have higher incidence of cancers compared with general population. Because of the genetic and traditional commonalities between the underlying causes of CVD and cancers, the investigators hypothesized that shared molecular mechanism play a pivotal role in the pathogenesis of CVD including heart failure (HF) and cancers.

MicroRNAs (miRNAs) are small, single-stranded non-coding RNA sequences of about 18-22 nucleotides that interact with specific target messenger RNAs. They are known to be involved in the various processes including development, homeostasis, cell differentiation, proliferation, apoptosis and various diseases by modulating post-transcriptional and translational processes. Some of miRNAs have been reported to be involved in the pathogenesis of cancers. Cell free DNAs (cfDNA) is extracellular nucleic acids found in cell-free plasma in humans. Elevated level of cfDNA was reported in patients with cancer and CVD. 16S ribosomal RNA (rRNA) genes are distinct in microbiota, which can be utilized to quantify the bacterial DNA in the systemic circulation. 16S rRNA genes are also shown to be elevated in patients with CVD. These findings imply the possibility that translocated microbiota might play pivotal roles in the pathogenesis of CVD and cancers. The quantity and composition of gut microbiota have been shown to be altered in various diseases including obesity, diabetes mellitus, hypertension and CVD. The previous findings from fecal transplantation experiments, which showed the disease phenotype was transferred from one to another subject (animal or human), strongly suggest the possibility that microbiota play some pathogenic roles in those diseases.

To address this hypothesis, the investigators are going to cross-sectionally explore the expression pattern of miRNA and cfDNA and the composition of gut microbiota extensively in patients with or without atherosclerotic CVD (ACVD), non-ischemic HF (NIHF), and cancers. The investigators will recruit the participants from the patients who regularly visit the outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research. The investigators will recruit the patients without ACVD or NIHF and with/without cancers (Group 1/2), those with ACVD and with/without cancers (Group 3/4), and those with NIHF and with/without cancers (Group 5/6). Their peripheral blood will be drawn and stools will be collected. miRNA in exosome will be extracted from plasma and explored by miRNA microarray. cfDNA pattern will be extensively explored by microarray. By comparing the expression pattern of miRNA and cfDNA, and the composition of gut microbiota by 16s rRNA gene shotgun analysis, the investigators will be seeking to find the molecular mechanisms shared by those diseases.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fuchu, Japan, 183-0003
        • Sakakibara Heart Institute
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital for Japanese Foundation for Cancer Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Subjects who regularly visit outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • subjects who regularly visit outpatient clinic in Sakakibara Heart Institute or The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation of Cancer Research.

Exclusion Criteria:

  • subjects who have multiple cancers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1: No ACVD/NIHF or cancers
The patients who do not have ACVD, NIHF or cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Andere namen:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
2: Cancers but no ACVD/NIHF
The patients who have cancers but no ACVD/NIHF
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Andere namen:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
3: ACVD and cancers
The patients who have ACVD and cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Andere namen:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
4: ACVD but no cancers
The patients who have ACVD but no cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Andere namen:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
5: NIHF and cancers
The patients who have NIHF and cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Andere namen:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota
6: NIHF but no cancers
The patients who have NIHF but no cancers
micro RNA, cell free DNA and 16S rRNA genes will be explored cross-sectionally at enrollment.
Andere namen:
  • cell free DNA
  • 16S rRNA genes of gut microbiota

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
miRNA
Tijdsspanne: At enrollment
Expression pattern of miRNA in blood
At enrollment
Cell free DNA from host
Tijdsspanne: At enrollment
Quantity of cell free DNA derived from host in blood
At enrollment
Cell free DNA from microbiota
Tijdsspanne: At enrollment
Expression pattern of cell free DNA distinct from microbiota in blood
At enrollment
bacterial composition in stool
Tijdsspanne: At enrollment
the bacterial composition analyzed by shot gun analysis of 16s rRNA genes in stool
At enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsutomu Yoshikawa, Sakakibara Heart Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHIP02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren