末梢性 T 細胞リンパ腫患者の予後のための肝 SUVmax ベースの基準による 18F-FDG PET/CT の評価
2017年2月9日 更新者：Xuejuan Wang,MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
末梢性T細胞リンパ腫患者の予後のための肝臓SUVmaxベースの基準によるフッ素-18フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影の評価
この研究の目的は、肝臓の SUVmax を参照として使用した半定量的解釈が 18F-FDG PET/CT をより適切に解釈し、化学療法中の疾患の進行または PTCL での生存を予測できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は 18F-FDG PET/CT を解釈するための参照として肝臓の SUVmax を使用して、半定量的解釈を作成します。
PET における陽性病変は、閾値よりも高い残留物の SUVmax または新しい 18F-FDG の熱心な病変として示されました。
研究者は、化学療法中の疾患の進行または PTCL での生存を予測することに関して、肝 SUVmax ベースの基準の予後精度を 5-PS 基準および ΔSUVmax の解釈と比較します。
さらに、研究者は、結果を臨床予後因子と比較することにより、中間 PET/CT の予後予測能力を向上させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Peking University Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～76年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに診断されたPTCL
- アントラサイクリンを含むレジメンを使用して治療された
- 一次治療の完了後6か月での最小限のフォローアップ
- 完全な病歴と臨床病理学的データ
除外基準:
- 二次悪性疾患
- 深刻な感染症または炎症（例：HIV）
- 原発性中枢神経系リンパ腫
- 肝機能障害または腎機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-FDG PET/CTによるPTCL患者
18F-FDG PET/CT スキャンは、肝臓 SUVmax ベースの基準、ドーヴィル 5 点基準、および SUVmax 基準の削減を使用して評価されます。
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18F-FDG PET/CT は、化学療法の前、最中、後に実施されます。
患者は、PET の前に少なくとも 6 時間絶食するように指示されました。
血糖値を測定して、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2または4サイクル後の病変の合計標準化取り込み値（SUVmax）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（病理学的に診断され、化学療法前）および化学療法開始後2または4サイクル（各サイクル21日）
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ベースライン（病理学的に診断され、化学療法前）および化学療法開始後2または4サイクル（各サイクル21日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3年間の無増悪生存
時間枠：最初の診断から最大3年
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最初の診断から最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XW-PTCL-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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