Avaliando 18F-FDG PET/CT com critérios baseados em SUVmax de fígado para prognóstico de pacientes com linfoma periférico de células T
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Avaliação da Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada com Flúor-18 Fluorodesoxiglicose com Fígado Critérios baseados em SUVmax para Prognóstico de Pacientes com Linfoma de Células T Periféricas
O objetivo deste estudo é avaliar se uma interpretação semiquantitativa usando o SUVmax hepático como referência pode interpretar melhor 18F-FDG PET/CT e predizer a progressão da doença durante a quimioterapia ou sobrevida em PTCL.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores desenvolveram uma interpretação semi-quantitativa usando o SUVmax do fígado como referência para interpretar 18F-FDG PET/CT.
Lesões positivas em PET foram indicadas como SUVmax de resíduos acima do limiar ou novas lesões ávidas de 18F-FDG.
Os investigadores comparam a precisão prognóstica dos critérios baseados em SUVmax do fígado com os critérios 5-PS e a interpretação de ΔSUVmax em relação à previsão da progressão da doença durante a quimioterapia ou sobrevida em PTCL.
Além disso, os investigadores melhoram a capacidade prognóstica da PET/CT interina ao comparar os resultados com os fatores prognósticos clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 76 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PTCL recentemente diagnosticado
- tratados usando um regime contendo antraciclina
- acompanhamento mínimo em 6 meses após a conclusão do tratamento de primeira linha
- histórico médico completo e dados clínico-patológicos
Critério de exclusão:
- doença maligna secundária
- infecção ou inflamação grave (por exemplo, HIV)
- linfoma primário do sistema nervoso central
- disfunção hepática ou renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes PTCL com 18F-FDG PET/CT
As varreduras PET/CT 18F-FDG devem ser avaliadas usando critérios baseados em SUVmax hepáticos, critérios de 5 pontos de Deauville e redução dos critérios SUVmax
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18F-FDG PET/CT será realizado antes, durante e após a quimioterapia.
Os pacientes foram instruídos a jejuar por pelo menos 6 horas antes da PET.
O nível de glicose no sangue foi medido para garantir que estava
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no valor de captação padronizado somado (SUVmax) da lesão após 2 ou 4 ciclos
Prazo: basal (diagnosticado pela patologia e antes da quimioterapia) e 2 ou 4 ciclos após o início da quimioterapia (cada ciclo 21 dias)
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basal (diagnosticado pela patologia e antes da quimioterapia) e 2 ou 4 ciclos após o início da quimioterapia (cada ciclo 21 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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3 anos de sobrevida livre de progressão
Prazo: até 3 anos após o diagnóstico inicial
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até 3 anos após o diagnóstico inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de Células T
- Linfoma de Células T Periférico
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- XW-PTCL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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