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Valutazione di 18F-FDG PET/TC con criteri basati su Liver SUVmax per la prognosi dei pazienti con linfoma periferico a cellule T

9 febbraio 2017 aggiornato da: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Valutazione della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con fluoro-18 fluorodesossiglucosio con criteri basati su SUVmax del fegato per la prognosi dei pazienti con linfoma a cellule T periferiche

Lo scopo di questo studio è valutare se un'interpretazione semi-quantitativa utilizzando il SUVmax del fegato come riferimento può interpretare meglio 18F-FDG PET/CT e prevedere la progressione della malattia durante la chemioterapia o la sopravvivenza nel PTCL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori hanno sviluppato un'interpretazione semi-quantitativa utilizzando il SUVmax del fegato come riferimento per interpretare 18F-FDG PET/CT. Lesioni positive in PET sono state indicate come SUVmax di residui superiori alla soglia o nuove lesioni avide di 18F-FDG. I ricercatori confrontano l'accuratezza prognostica dei criteri basati sul SUVmax epatico con i criteri 5-PS e l'interpretazione ΔSUVmax rispetto alla previsione della progressione della malattia durante la chemioterapia o la sopravvivenza nel PTCL. Inoltre, i ricercatori migliorano la capacità prognostica della PET/TC ad interim confrontando i risultati con i fattori prognostici clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTCL di nuova diagnosi
  • trattati con un regime contenente antracicline
  • follow-up minimo a 6 mesi dopo il completamento del trattamento di prima linea
  • anamnesi completa e dati clinicopatologici

Criteri di esclusione:

  • malattia maligna secondaria
  • grave infezione o infiammazione (ad es. HIV)
  • linfoma primitivo del sistema nervoso centrale
  • disfunzione epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti PTCL con 18F-FDG PET/CT
Le scansioni PET/TC con 18F-FDG devono essere valutate utilizzando i criteri basati sul SUVmax del fegato, i criteri a 5 punti di Deauville e la riduzione dei criteri del SUVmax
Dispositivo: 18F-FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC
La PET/TC con 18F-FDG sarà condotta prima, durante e dopo la chemioterapia. I pazienti sono stati istruiti a digiunare per almeno 6 ore prima della PET. Il livello di glucosio nel sangue è stato misurato per assicurarsi che lo fosse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del valore di assorbimento standardizzato sommato (SUVmax) della lesione dopo 2 o 4 cicli
Lasso di tempo: basale (diagnosticato dalla patologia e prima della chemioterapia) e 2 o 4 cicli dopo l'inizio della chemioterapia (ogni ciclo 21 giorni)
basale (diagnosticato dalla patologia e prima della chemioterapia) e 2 o 4 cicli dopo l'inizio della chemioterapia (ogni ciclo 21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione a 3 anni
Lasso di tempo: fino a 3 anni dopo la diagnosi iniziale
fino a 3 anni dopo la diagnosi iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Collaboratori

Beijing Municipal Administration of Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XW-PTCL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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