18F-FDG PET/CT:n arvioiminen maksan SUVmax-pohjaisilla kriteereillä potilaiden, joilla on perifeerinen T-solulymfooma, ennuste
torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Fluori-18 Fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian/tietokonetomografian arvioiminen maksan SUVmax-pohjaisilla kriteereillä potilaiden, joilla on perifeerinen T-solulymfooma, ennuste
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko puolikvantitatiivinen tulkinta käyttää maksan SUVmax-arvoa referenssinä paremmin tulkita 18F-FDG PET/CT:tä ja ennustaa taudin etenemistä kemoterapian aikana tai eloonjäämistä PTCL:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät puolikvantitatiivisen tulkinnan käyttämällä maksan SUVmax-arvoa viitteenä 18F-FDG PET/CT:n tulkitsemiseen.
Positiiviset vauriot PET:ssä ilmaistiin kynnystä korkeampina jäämien SUVmax-arvoina tai uusina innokkaina 18F-FDG-leesioina.
Tutkijat vertaavat maksan SUVmax-perusteisten kriteerien ennustetarkkuutta 5-PS-kriteereihin ja ΔSUVmax-tulkintaan suhteessa sairauden etenemisen ennustamiseen kemoterapian aikana tai PTCL:ssä selviytymiseen.
Lisäksi tutkijat parantavat väliaikaisen PET/CT:n ennustekykyä vertaamalla tuloksia kliinisiin prognostisiin tekijöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoitu PTCL
- antrasykliiniä sisältävällä hoito-ohjelmalla
- minimaalinen seuranta 6 kuukauden kuluttua ensilinjan hoidon päättymisestä
- täydellinen sairaushistoria ja kliiniset patologiset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen pahanlaatuinen sairaus
- vakava infektio tai tulehdus (esim. HIV)
- primaarinen keskushermoston lymfooma
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PTCL-potilaat, joilla on 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT-skannaukset tulee arvioida maksan SUVmax-perusteisilla kriteereillä, Deauvillen 5-pisteen kriteereillä ja SUVmax-kriteerien vähentämisellä
|
18F-FDG PET/CT tehdään ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Potilaita kehotettiin paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen PET:tä.
Verensokeritaso mitattiin sen varmistamiseksi, että se oli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos leesion yhteenlasketun standardoidun sisäänottoarvon (SUVmax) perustasosta 2 tai 4 syklin jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso (patologian perusteella diagnosoitu ja ennen kemoterapiaa) ja 2 tai 4 sykliä solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 21 päivää)
|
lähtötaso (patologian perusteella diagnosoitu ja ennen kemoterapiaa) ja 2 tai 4 sykliä solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
enintään 3 vuotta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- XW-PTCL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .