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病気の認識と腰痛からの回復

2019年5月10日 更新者:Central Jutland Regional Hospital

腰痛の治療のために一般診療から二次治療に紹介された患者の機能的転帰に対する疾患認識の影響を調査する、52週間の追跡調査を伴う前向きコホート研究。

この研究の主な目的は、デンマークの一般診療から二次治療に紹介された患者を対象に、腰痛にもかかわらず活動を続けることに関する患者の信念の重要性を調査することです。 活動的でいることが回復につながると信じている患者は、活動的でいることが回復につながると考えていない患者に比べて、52週間後にローランド・モリス障害スコアが30%改善する可能性が高いと仮説が立てられています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 腰痛 (LBP) に関する国際ガイドラインによれば、医療専門家はすべての LBP 患者に対し、活動的に過ごすためのアドバイスを提供する必要があります。 しかし、活動を続けるためのアドバイスの提供は多岐にわたると報告されている。 プライマリケアの医療従事者の中には、活動や仕事を避けることが患者の回復に役立つと信じている人もいます。 その結果、一部の患者は活動を続けるための最適なアドバイスを受けておらず、活動をしないことが自分にとって有益であると考え、その結果、あまり好ましくない治療結果が得られる可能性があります。 したがって、患者の信念を変えることが実際の行動を変える重要な決定要因であると考えられ、それによって患者の機能的能力が向上します。 これにより、一次医療の利用が減り、二次医療におけるより高価な治療への紹介が減るはずです。 患者の信念が機能的転帰に及ぼす影響は、私たちの知る限り、一次治療から二次治療に紹介されるLBP患者集団では研究されたことがありません。

材料および方法:

これは前向きコホート研究です。 データは、デンマーク中部地域の一般診療所からシルケボー地域病院の脊椎センターに紹介された、主な筋骨格系疾患として腰痛を訴える成人患者 800 名(18 歳以上)の連続シリーズから収集されています。 脊椎骨折または悪性腫瘍の場合、患者は除外されます。

脊椎センターを受診するすべての患者には、脊椎センターへの予約の約 1 週間前に記入するオンライン アンケートへのリンクが記載されたデジタル レターが届きます。 アンケートには、腰痛歴、現在の痛み(腰痛評価尺度)、障害(ローランド・モリス障害アンケート)、生活の質(EQ-5D)、恐怖回避に関する質問(オレブロ筋骨格痛アンケート)、STarT Back に関する質問が含まれています。スクリーニングツール、身体活動の平均レベルに関する質問、腰痛に関連する身体活動に関する信念、活動的な維持について医療専門家から受けたアドバイス、雇用および住宅状況に関する質問。 参加を受け付けている人には、脊椎センターへの最初の訪問から 52 週間後に同じアンケートが電子メールで転送されます。

期待される結果と展望:この研究は、患者の病気に対する認識と、痛みにもかかわらず活動を続けることについての信念と機能改善との関連性についての知識をもたらすことになる。 さらに、この研究は、患者がプライマリケアの医療専門家から活動を続けるためのアドバイスを受けたとどの程度認識しているかを明らかにするだろう。 この研究は、一部の患者がガイドラインに一致する信念を持たない理由を説明していませんが、患者がLBPを患っているときに活動的でいることの推奨に向けてプライマリケアの注意が高まる可能性について、プライマリケアの医療専門家に知らせるのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

828

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Silkeborg、デンマーク、8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、プライマリケアからシルケボー地域病院の脊椎センターに紹介された連続腰痛患者 800 人で構成されています。

説明

包含基準:

  • 筋骨格系の主な訴えとしての腰痛(坐骨神経痛の有無にかかわらず)
  • 18歳以上

除外基準:

  • 脊椎骨折
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腰痛患者さん
さらなる検査とMRスキャンのために一般診療所から二次部門に紹介された18歳以上の連続腰痛患者800人のコホート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド・モリスの障害に関するアンケートの変更
時間枠:ベースラインから 52 週間への変更
腰痛による障害の自己申告に関する 23 の質問を含む検証済みのアンケート
ベースラインから 52 週間への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛評価スケールの変化
時間枠:ベースラインから 52 週間への変更
自己申告による背中と脚の痛みの強さに関する 6 つの質問を含む検証済みのアンケート
ベースラインから 52 週間への変更
EuroQol 5 次元 (生活の質) の変化
時間枠:ベースラインから 52 週間への変更
自己申告による一般的な生活の質に関する 5 つの質問を含む検証済みのアンケート
ベースラインから 52 週間への変更
病気休暇の割合の変化
時間枠:ベースラインから52週間までの病気休暇中の患者の割合の変化
過去 4 週間の自己申告による週平均病気休暇
ベースラインから52週間までの病気休暇中の患者の割合の変化
二次医療への紹介後、一次医療での相談を受ける
時間枠:52週間の追跡調査時に測定
腰痛による二次治療への紹介後 1 年間にかかりつけ医、理学療法士、またはカイロプラクターと相談したこと (YES/NO)
52週間の追跡調査時に測定
大恐慌のインベントリ(うつ病)の変化
時間枠:ベースラインから 52 週間への変更
うつ病の症状に関する 10 の質問を含む検証済みのアンケート
ベースラインから 52 週間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nanna Rolving, PhD、Diagnostic Centre, Silkeborg Regional Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月15日

最初の投稿 (実際)

2017年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月10日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6300004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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