Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsopfattelse og restitution fra lænderygsmerter

10. maj 2019 opdateret af: Central Jutland Regional Hospital

Et prospektivt kohortestudie med 52 ugers opfølgning, der undersøger indflydelsen af ​​sygdomsopfattelse på funktionelt resultat blandt patienter, der henvises fra almen praksis til sekundær pleje til behandling af lænderygsmerter.

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge vigtigheden af ​​patienters overbevisning om at forblive aktiv på trods af lænderygsmerter blandt patienter henvist fra almen praksis til sekundær behandling i Danmark. Det antages, at patienter, der tror, ​​at forblive aktiv vil hjælpe dem med at komme sig, vil have højere odds for en forbedring på 30 % i Roland Morris Disability score efter 52 uger sammenlignet med patienter, der er uenige i, at forblive aktiv vil føre til bedre restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I henhold til internationale retningslinjer for lænderygsmerter (LBP) bør rådgivning om at forblive aktiv gives fra sundhedspersonale til alle patienter med LBP. Det rapporteres dog, at rådgivningen for at forblive aktiv er forskellig. Nogle primære sundhedsprofessionelle mener, at undgåelse af aktiviteter og arbejde vil hjælpe patienten med at komme sig. Som følge heraf får nogle patienter ikke optimale råd om at forblive aktive og tror måske, at inaktivitet vil hjælpe dem og dermed opnå mindre gunstige behandlingsresultater. Ændring af patienters overbevisning anses således for at være den afgørende afgørende faktor for at ændre faktisk adfærd og dermed forbedre patienternes funktionsevne. Dette skulle reducere brugen af ​​primær sundhedspleje og reducere henvisninger til de dyrere behandlinger i sekundær pleje. Effekten af ​​patienters tro på deres funktionelle resultater er, så vidt vi ved, aldrig blevet undersøgt i en population af patienter med LBP, der henvises fra primær pleje til sekundær behandling.

Materialer og metoder:

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Data er indsamlet fra en fortløbende serie på 800 voksne patienter (18+), med lænderygsmerter som den dominerende muskel- og skeletlidelse, henvist fra almen praksis i Region Midtjylland til Rygsøjlen på Regionshospitalet Silkeborg. Patienter vil blive udelukket i tilfælde af spinalfrakturer eller malignitet.

Alle patienter, der ses på Spine Centret, modtager et digitalt brev med et link til et online spørgeskema, der skal udfyldes cirka en uge før deres aftale på Spine Centret. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om deres rygsmerterhistorie, nuværende smerter (Low Back Pain Rating Scale), handicap (Rolland Morris Disability Questionnaire), livskvalitet (EQ-5D), frygt-undgåelsesspørgsmål (Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire), START Tilbage Screeningsværktøj, spørgsmål om gennemsnitligt fysisk aktivitetsniveau, overbevisninger om fysisk aktivitet i forhold til rygsmerter, råd modtaget fra sundhedsprofessionelle om at forblive aktiv og spørgsmål om beskæftigelse og boligsituation. For dem, der accepterer deltagelse, fremsendes det samme spørgeskema via e-mail 52 uger efter det første besøg på Spine Center.

Forventet resultat og perspektiv: Denne undersøgelse vil bringe viden om sammenhænge mellem patientens sygdomsopfattelser og overbevisninger om at forblive aktiv på trods af smerter og deres funktionelle forbedring. Endvidere vil undersøgelsen afklare, i hvilket omfang patienter opfatter at have fået råd om at forblive aktive af en primær sundhedsprofessionel. Selvom denne undersøgelse ikke forklarer, hvorfor nogle patienter ikke har en overbevisende retningslinje, vil den hjælpe med at informere sundhedspersonale i den primære pleje om det mulige potentiale af øget opmærksomhed i den primære pleje mod anbefalingen om at forblive aktiv, når patienter har LBP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

828

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af 800 på hinanden følgende patienter med lænderygsmerter, der er henvist fra primærplejen til Rygsøjlecentret på Regionshospitalet Silkeborg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænderygsmerter (med eller uden iskias) som den dominerende muskel- og skeletlidelse
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal frakturer
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med lændesmerter
Kohorte på 800 på hinanden følgende lænderygpatienter, 18 år+, som er blevet henvist fra almen praksis til sekundærsektoren for yderligere undersøgelse og MR-skanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rolland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 52 uger
Valideret spørgeskema indeholdende 23 spørgsmål om selvrapporteret handicap på grund af lænderygsmerter
Skift fra baseline til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skala for lændesmerter
Tidsramme: Skift fra baseline til 52 uger
Valideret spørgeskema indeholdende 6 spørgsmål om selvrapporteret intensitet i ryg- og bensmerter
Skift fra baseline til 52 uger
Ændring i EuroQol 5 Dimensions (livskvalitet)
Tidsramme: Skift fra baseline til 52 uger
Valideret spørgeskema indeholdende 5 spørgsmål om selvrapporteret generisk livskvalitet
Skift fra baseline til 52 uger
Ændring i forhold på sygefravær
Tidsramme: Ændring i andel af sygemeldte patienter fra baseline til 52 uger
Selvrapporteret gennemsnitligt ugentligt sygefravær de seneste 4 uger
Ændring i andel af sygemeldte patienter fra baseline til 52 uger
Modtaget konsultationer i primær sektor efter henvisning til sekundær pleje
Tidsramme: Målt til 52 ugers opfølgning
Eventuelle konsultationer hos praktiserende læge, fysioterapeut eller kiropraktor i året efter henvisning til sekundær pleje på grund af lænderygsmerter (JA/NEJ)
Målt til 52 ugers opfølgning
Ændring i større depressionsbeholdning (depression)
Tidsramme: Skift fra baseline til 52 uger
Valideret spørgeskema indeholdende 10 spørgsmål vedrørende symptomer på depression
Skift fra baseline til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanna Rolving, PhD, Diagnostic Centre, Silkeborg Regional Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6300004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner