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Percepción de la enfermedad y recuperación del dolor lumbar

10 de mayo de 2019 actualizado por: Central Jutland Regional Hospital

Un estudio de cohorte prospectivo con 52 semanas de seguimiento que investiga la influencia de la percepción de la enfermedad en el resultado funcional entre los pacientes derivados de la práctica general a la atención secundaria para el tratamiento del dolor lumbar.

El objetivo principal del estudio es investigar la importancia de las creencias de los pacientes con respecto a mantenerse activos a pesar del dolor lumbar, entre los pacientes derivados de la práctica general al tratamiento de atención secundaria en Dinamarca. Se supone que los pacientes que creen que mantenerse activos los ayudará a recuperarse tendrán mayores probabilidades de una mejora del 30 % en la puntuación de discapacidad de Roland Morris después de 52 semanas en comparación con los pacientes que no están de acuerdo con que permanecer activos conducirá a una mejor recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: De acuerdo con las pautas internacionales sobre el dolor lumbar (LBP), los profesionales de la salud deben brindar consejos para mantenerse activos a todos los pacientes con LBP. Sin embargo, se informa que la provisión de consejos para mantenerse activo es diversa. Algunos profesionales de atención médica de atención primaria creen que evitar actividades y trabajos ayudará al paciente a recuperarse. En consecuencia, algunos pacientes no reciben un consejo óptimo para mantenerse activos y pueden pensar que la inactividad les ayudará y, en consecuencia, lograr resultados de tratamiento menos favorables. Por lo tanto, cambiar las creencias de los pacientes se considera el factor decisivo clave para cambiar el comportamiento real y, por lo tanto, mejorar la capacidad funcional de los pacientes. Esto debería reducir el uso de la atención primaria de la salud y reducir las referencias a los tratamientos más costosos en la atención secundaria. Hasta donde sabemos, nunca se ha estudiado el efecto de las creencias de los pacientes sobre sus resultados funcionales en una población de pacientes con dolor lumbar derivados de la atención primaria al tratamiento de atención secundaria.

Materiales y métodos:

Este es un estudio de cohorte prospectivo. Los datos se recopilan de una serie consecutiva de 800 pacientes adultos (mayores de 18 años), con dolor lumbar como la molestia musculoesquelética dominante, derivados de prácticas generales en la Región Central de Dinamarca al Centro de Columna Vertebral del Hospital Regional de Silkeborg. Los pacientes serán excluidos en caso de fracturas de columna o malignidad.

Todos los pacientes atendidos en el Spine Center reciben una carta digital con un enlace a un cuestionario en línea que deben completar aproximadamente una semana antes de su cita en el Spine Center. El cuestionario contiene preguntas sobre su historial de dolor de espalda, dolor actual (Low Back Pain Rating Scale), discapacidad (Cuestionario de discapacidad de Rolland Morris), calidad de vida (EQ-5D), preguntas para evitar el miedo (Cuestionario de dolor musculoesquelético de Örebro), STarT Back Herramienta de cribado, preguntas sobre el nivel medio de actividad física, creencias sobre la actividad física en relación con el dolor de espalda, consejos recibidos de los profesionales de la salud para mantenerse activo y preguntas sobre la situación laboral y de vivienda. Para aquellos que aceptan participar, el mismo cuestionario se envía por correo electrónico 52 semanas después de la visita inicial al Spine Center.

Resultado esperado y perspectiva: Este estudio aportará conocimiento sobre las asociaciones entre las percepciones de la enfermedad del paciente y las creencias sobre mantenerse activo a pesar del dolor y su mejora funcional. Además, el estudio aclarará en qué medida los pacientes perciben que un profesional sanitario de atención primaria les ha dado consejos para mantenerse activos. Aunque este estudio no explica por qué algunos pacientes no tienen creencias concordantes con las guías, ayudará a informar a los profesionales de atención médica en atención primaria sobre el posible potencial de una mayor atención de atención primaria hacia la recomendación de mantenerse activo cuando los pacientes tienen dolor lumbar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

828

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consta de 800 pacientes consecutivos con dolor lumbar remitidos desde atención primaria al Centro de Columna Vertebral del Hospital Regional de Silkeborg.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lumbalgia (con o sin ciática) como síntoma musculoesquelético dominante
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • fracturas de columna
  • Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con dolor lumbar
Cohorte de 800 pacientes consecutivos con dolor lumbar, mayores de 18 años, que han sido remitidos desde la práctica general al sector secundario para un examen más detallado y una resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de discapacidad de Rolland Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
Cuestionario validado de 23 preguntas sobre discapacidad autonotificada por lumbalgia
Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de calificación del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
Cuestionario validado que contiene 6 preguntas sobre la intensidad del dolor de espalda y piernas autoinformado
Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
Cambio en EuroQol 5 Dimensiones (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
Cuestionario validado que contiene 5 preguntas sobre calidad de vida genérica autoinformada
Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
Cambio en la proporción de bajas por enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio en la proporción de pacientes con licencia por enfermedad desde el inicio hasta las 52 semanas
Licencia por enfermedad semanal promedio autoinformada durante las últimas 4 semanas
Cambio en la proporción de pacientes con licencia por enfermedad desde el inicio hasta las 52 semanas
Recibió consultas en el sector primario después de la derivación a la atención secundaria
Periodo de tiempo: Medido a las 52 semanas de seguimiento
Cualquier consulta con el médico de cabecera, fisioterapeuta o quiropráctico en el año siguiente a la derivación a atención secundaria por dolor lumbar (SÍ/NO)
Medido a las 52 semanas de seguimiento
Cambio en el Inventario de Depresión Mayor (depresión)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
Cuestionario validado que contiene 10 preguntas sobre síntomas de depresión
Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nanna Rolving, PhD, Diagnostic Centre, Silkeborg Regional Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6300004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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