Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání onemocnění a zotavení z bolesti v kříži

10. května 2019 aktualizováno: Central Jutland Regional Hospital

Prospektivní kohortová studie s 52týdenním sledováním zkoumající vliv vnímání onemocnění na funkční výsledek u pacientů doporučených z praktického lékaře do sekundární péče pro léčbu bolesti v kříži.

Hlavním účelem studie je prozkoumat důležitost přesvědčení pacientů o tom, že zůstanou aktivní navzdory bolesti v kříži, mezi pacienty odeslanými z praktického lékařství do sekundární péče v Dánsku. Předpokládá se, že pacienti, kteří věří, že zůstat aktivní jim pomůže zotavit se, budou mít po 52 týdnech vyšší pravděpodobnost 30% zlepšení skóre postižení podle Rolanda Morrise ve srovnání s pacienty, kteří nesouhlasí s tím, že zůstat aktivní povede k lepšímu zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Podle mezinárodních směrnic pro bolest v dolní části zad (LBP) by zdravotničtí pracovníci měli všem pacientům s LBP poskytovat doporučení, aby zůstali aktivní. Uvádí se však, že poskytování rad, jak zůstat aktivní, je různorodé. Někteří zdravotničtí pracovníci primární péče věří, že vyhýbání se činnostem a práci pomůže pacientovi zotavit se. V důsledku toho někteří pacienti nedostávají optimální rady, aby zůstali aktivní, a mohou si myslet, že jim nečinnost pomůže a následně dosáhne méně příznivých výsledků léčby. Změna přesvědčení pacientů je tedy považována za klíčový rozhodující faktor ke změně skutečného chování, a tím ke zlepšení funkčních schopností pacientů. To by mělo snížit využívání primární zdravotní péče a snížit počet doporučení na dražší léčbu v sekundární péči. Vliv přesvědčení pacientů na jejich funkční výsledky nebyl, pokud je nám známo, nikdy studován v populaci pacientů s LBP, kteří byli převedeni z primární péče do sekundární péče.

Materiály a metody:

Toto je prospektivní kohortová studie. Údaje jsou shromažďovány z po sobě jdoucích sérií 800 dospělých pacientů (18+), s bolestí dolní části zad jako dominantní muskuloskeletální stížností, postoupených z praktických lékařů v regionu středního Dánska do Spine Center v Silkeborg Regional Hospital. Pacienti budou vyřazeni v případě zlomenin páteře nebo maligního onemocnění.

Všichni pacienti navštívení v Páteřním centru obdrží digitální dopis s odkazem na online dotazník, který je třeba vyplnit přibližně týden před jejich návštěvou v Páteřním centru. Dotazník obsahuje otázky týkající se jejich anamnézy bolestí zad, současné bolesti (Low Back Pain Rating Scale), zdravotního postižení (Rolland Morris Disability Questionnaire), kvality života (EQ-5D), otázky vyhýbání se strachu (Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire), START Back Screeningový nástroj, otázky na průměrnou úroveň fyzické aktivity, názory na fyzickou aktivitu ve vztahu k bolestem zad, rady od zdravotníků ohledně toho, jak zůstat aktivní, a otázky týkající se zaměstnání a bytové situace. Pro ty, kteří přijímají účast, je stejný dotazník zaslán e-mailem 52 týdnů po první návštěvě v Spine Center.

Očekávaný výsledek a perspektiva: Tato studie přinese poznatky o souvislostech mezi vnímáním nemocí pacienta a přesvědčením o tom, že zůstane aktivní i přes bolest a jejich funkční zlepšení. Kromě toho studie objasní, do jaké míry pacienti vnímají, že jim lékař primární péče radil, aby zůstali aktivní. I když tato studie nevysvětluje, proč někteří pacienti nemají shodná přesvědčení ve směrnicích, pomůže informovat zdravotníky v primární péči o možném potenciálu zvýšené pozornosti primární péče směrem k doporučení zůstat aktivní, když mají pacienti LBP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

828

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří 800 po sobě jdoucích pacientů s bolestí dolní části zad, kteří byli odesláni z primární péče do Spine Center v Silkeborg Regional Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v kříži (s ischiasem nebo bez něj) jako dominantní muskuloskeletální potíže
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Zlomeniny páteře
  • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s bolestmi dolní části zad
Kohorta 800 po sobě jdoucích pacientů s bolestí dolní části zad, 18 let +, kteří byli odesláni z praktického lékařství do sekundárního sektoru k dalšímu vyšetření a MR vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Rolland Morris Disability Questionnaire
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Validovaný dotazník obsahující 23 otázek o vlastním postižení v důsledku bolesti v kříži
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice hodnocení bolesti dolní části zad
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Validovaný dotazník obsahující 6 otázek o intenzitě bolesti zad a nohou, kterou sám uvedl
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna dimenzí EuroQol 5 (kvalita života)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Validovaný dotazník obsahující 5 otázek o vlastní generické kvalitě života
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna v poměru na nemocenské
Časové okno: Změna podílu pacientů na nemocenské z výchozího stavu na 52 týdnů
Průměrná týdenní nemocenská dovolená během posledních 4 týdnů sama hlášená
Změna podílu pacientů na nemocenské z výchozího stavu na 52 týdnů
Konzultace v primárním sektoru po doporučení do sekundární péče
Časové okno: Měřeno po 52. týdnu sledování
Jakékoli konzultace s praktickým lékařem, fyzioterapeutem nebo chiropraktikem v roce následujícím po odeslání do sekundární péče z důvodu bolesti v kříži (ANO/NE)
Měřeno po 52. týdnu sledování
Změna v inventáři velké deprese (deprese)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Validovaný dotazník obsahující 10 otázek týkajících se příznaků deprese
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanna Rolving, PhD, Diagnostic Centre, Silkeborg Regional Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6300004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit