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Krankheitswahrnehmung und Erholung von Schmerzen im unteren Rückenbereich

10. Mai 2019 aktualisiert von: Central Jutland Regional Hospital

Eine prospektive Kohortenstudie mit 52-wöchiger Nachbeobachtung, die den Einfluss der Krankheitswahrnehmung auf das funktionelle Ergebnis bei Patienten untersucht, die zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich von der Allgemeinmedizin in die Sekundärversorgung überwiesen werden.

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Bedeutung der Überzeugung der Patienten zu untersuchen, trotz Schmerzen im unteren Rückenbereich aktiv zu bleiben, bei Patienten, die in Dänemark von der Allgemeinmedizin in die Sekundärversorgung überwiesen werden. Es wird angenommen, dass Patienten, die glauben, dass aktives Bleiben ihnen bei ihrer Genesung hilft, nach 52 Wochen eine höhere Wahrscheinlichkeit einer 30-prozentigen Verbesserung des Roland-Morris-Disability-Scores haben als Patienten, die anderer Meinung sind, dass aktives Bleiben zu einer besseren Genesung führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Gemäß den internationalen Leitlinien zu Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sollten medizinische Fachkräfte allen Patienten mit LBP Ratschläge geben, aktiv zu bleiben. Es wird jedoch berichtet, dass die Beratung, um aktiv zu bleiben, vielfältig ist. Einige medizinische Fachkräfte in der Grundversorgung glauben, dass die Vermeidung von Aktivitäten und Arbeit dem Patienten bei der Genesung hilft. Infolgedessen erhalten einige Patienten keine optimale Beratung, aktiv zu bleiben, und denken möglicherweise, dass Inaktivität ihnen helfen würde, und erzielen folglich weniger günstige Behandlungsergebnisse. Daher wird die Änderung der Überzeugungen der Patienten als entscheidender Faktor für die Änderung des tatsächlichen Verhaltens und damit für die Verbesserung der Funktionsfähigkeit der Patienten angesehen. Dies sollte die Inanspruchnahme primärer Gesundheitsversorgung und die Überweisungen zu teureren Behandlungen in der sekundären Gesundheitsversorgung verringern. Die Auswirkung der Überzeugungen der Patienten auf ihre funktionellen Ergebnisse wurde unseres Wissens noch nie an einer Population von Patienten mit LBP untersucht, die von der Primärversorgung zur Sekundärbehandlung überwiesen wurden.

Materialen und Methoden:

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Es werden Daten aus einer aufeinanderfolgenden Serie von 800 erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) gesammelt, bei denen Rückenschmerzen die vorherrschende Beschwerde des Bewegungsapparats sind und die von Allgemeinpraxen in der Region Mitteldänemark an das Wirbelsäulenzentrum des Regionalkrankenhauses Silkeborg überwiesen wurden. Patienten werden im Falle von Wirbelsäulenfrakturen oder bösartigen Erkrankungen ausgeschlossen.

Alle im Wirbelsäulenzentrum behandelten Patienten erhalten einen digitalen Brief mit einem Link zu einem Online-Fragebogen, der etwa eine Woche vor ihrem Termin im Wirbelsäulenzentrum ausgefüllt werden muss. Der Fragebogen enthält Fragen zu Rückenschmerzen in der Vorgeschichte, aktuellen Schmerzen (Bewertungsskala für Schmerzen im unteren Rücken), Behinderung (Rolland Morris Disability Questionnaire), Lebensqualität (EQ-5D), Fragen zur Angstvermeidung (Fragebogen zu muskuloskelettalen Schmerzen von Örebro) und STarT Back Screening-Tool, Fragen zum durchschnittlichen Maß an körperlicher Aktivität, Überzeugungen über körperliche Aktivität im Zusammenhang mit Rückenschmerzen, Ratschläge von Gesundheitsfachkräften, wie man aktiv bleibt, und Fragen zur Beschäftigungs- und Wohnsituation. Für diejenigen, die eine Teilnahme akzeptieren, wird derselbe Fragebogen 52 Wochen nach dem ersten Besuch im Wirbelsäulenzentrum per E-Mail weitergeleitet.

Erwartetes Ergebnis und Perspektive: Diese Studie wird Erkenntnisse über die Zusammenhänge zwischen den Krankheitswahrnehmungen und Überzeugungen des Patienten darüber liefern, trotz Schmerzen aktiv zu bleiben und ihre funktionelle Verbesserung. Darüber hinaus soll in der Studie geklärt werden, inwieweit die Patienten den Eindruck haben, dass sie von einem medizinischen Fachpersonal in der Grundversorgung dazu aufgefordert wurden, aktiv zu bleiben. Obwohl diese Studie nicht erklärt, warum einige Patienten keine mit den Leitlinien übereinstimmenden Überzeugungen haben, wird sie dazu beitragen, medizinisches Fachpersonal in der Primärversorgung über das mögliche Potenzial einer verstärkten Aufmerksamkeit der Primärversorgung für die Empfehlung zu informieren, aktiv zu bleiben, wenn Patienten an LBP leiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

828

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 800 aufeinanderfolgenden Patienten mit Kreuzschmerzen, die von der Primärversorgung an das Wirbelsäulenzentrum des Regionalkrankenhauses Silkeborg überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im unteren Rückenbereich (mit oder ohne Ischias) sind die vorherrschende Beschwerde des Bewegungsapparates
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenfrakturen
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Rückenschmerzen
Kohorte von 800 aufeinanderfolgenden Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich ab 18 Jahren, die zur weiteren Untersuchung und MRT-Untersuchung von der Allgemeinmedizin in den sekundären Bereich überwiesen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Fragebogen zur Behinderung von Rolland Morris
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 52 Wochen
Validierter Fragebogen mit 23 Fragen zur selbstberichteten Behinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Änderung vom Ausgangswert auf 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 52 Wochen
Validierter Fragebogen mit 6 Fragen zur selbstberichteten Intensität von Rücken- und Beinschmerzen
Änderung vom Ausgangswert auf 52 Wochen
Veränderung der EuroQol 5-Dimensionen (Lebensqualität)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 52 Wochen
Validierter Fragebogen mit 5 Fragen zur selbstberichteten allgemeinen Lebensqualität
Änderung vom Ausgangswert auf 52 Wochen
Änderung des Anteils bei Krankheitsurlaub
Zeitfenster: Änderung des Anteils der Patienten im Krankenstand vom Ausgangswert bis zur 52. Woche
Selbstberichteter durchschnittlicher wöchentlicher Krankenstand während der letzten 4 Wochen
Änderung des Anteils der Patienten im Krankenstand vom Ausgangswert bis zur 52. Woche
Nach Überweisung an die Sekundärversorgung Konsultationen im Primärsektor erhalten
Zeitfenster: Gemessen nach 52 Wochen Follow-up
Alle Konsultationen mit einem Hausarzt, Physiotherapeuten oder Chiropraktikern im Jahr nach der Überweisung an die Zweitversorgung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich (JA/NEIN)
Gemessen nach 52 Wochen Follow-up
Veränderung des Major-Depression-Inventars (Depression)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 52 Wochen
Validierter Fragebogen mit 10 Fragen zu Symptomen einer Depression
Änderung vom Ausgangswert auf 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nanna Rolving, PhD, Diagnostic Centre, Silkeborg Regional Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

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