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外科的外傷後の白血球の反応性と関連する調節機構。

2024年1月15日 更新者:Lars I Eriksson、Karolinska University Hospital

術後の全身炎症と神経免疫相互作用

この研究の目的は、外科的外傷後の白血球の数値的および機能的変化を説明することです。 さらに、観察された免疫細胞の変化は心拍数の変動と相関しており、認知機能が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

外科的外傷は、損傷関連分子パターン (DAMP) やその他の警告物質 (例: HMGB-1) マクロファージなどの自然免疫系の局所細胞上の受容体を標的とします。 外傷に対するこの細胞反応の後に、一連の炎症性メディエーター(例:炎症性メディエーター)が急速に放出されます。 TNFα、IL-1B、IL-6、IL-8、IL-10)は、核因子NF-kBの細胞内活性化に依存します。 最近まで、脳は主に無傷な血液脳関門 (BBB) により、この炎症性メディエーターのカスケードから保護されていると考えられていました。 しかし、脳機能の長期的な障害は、外傷によって引き起こされる脳の自然免疫系の活性化と関連しており、その後の高度な認知プロセスの障害や、その後の永続的な認知症のリスクを引き起こすという一連の証拠が現在では増えている。 しかし、全身性炎症と認知障害との関連性は完全には理解されていません。

最近の研究では、連続 PET イメージングによって、外科的外傷後の末梢から脳へのシグナル伝達と、人間の脳に対する主要な外科的外傷の影響がマッピングされています。 一連の外科患者では、大規模な腹部手術後に脳の免疫活性に重大な二相性の変化が見られ、初期のうつ病の兆候とその後の術後 3 か月での免疫活性の増加が示されています。 脳免疫におけるこれらの二相変化は、LPSに対する全血免疫反応性の同時変化と一致しているようであり、急性炎症および免疫反応の調節における脳と末梢免疫系との密接な関係を示唆している。 外科動物モデルにおける前臨床研究では、潜在的に重要な経路として末梢マクロファージの脳への移動によるBBBの破壊が示されています。 外傷により海馬の神経免疫活性が変化したマウスの整形外科モデルから得られた証拠は、神経変性の末梢マーカー(S100b、ニューロフィラメント光NFL、ptau、βアミロイド)がPOCDと関連しているかどうかという疑問をさらに提起している。

コリン作動性抗炎症反射経路(迷走神経を介する)を介した脳の免疫調節の役割は、全身性炎症における免疫調節治療戦略の潜在的な標的として特定されています。 我々はさらに、低酸素状態におけるヒト頸動脈小体の炎症性メディエーターの明確な放出および炎症性メディエーターに関連する遺伝子発現を実証し、末梢から脳への免疫シグナル伝達におけるヒト頸動脈小体の潜在的な役割を示唆している。 電気刺激による迷走神経由来の炎症反射経路の調節は、最近、関節リウマチ患者の慢性炎症の治療に適用され成功しています。

この仮説は、迷走神経活動が大手術後の患者の全身性炎症を調節し、この調節が術後の認知能力に関連しているというものです。

外科的外傷後の免疫から脳へのシグナル伝達と、この二相性の炎症反応パターンが細胞および神経成分によってどのように制御されるかをより包括的に理解することで、手術誘発性の脳機能不全の背後にある重要なプロセスに対する免疫調節の影響を調査することができ、可能性があります。関連する抗炎症治療のための神経および体液性標的が確立された。

腹部手術患者において、末梢免疫の脳調節(すなわち、心拍数変動の連続測定によって測定される迷走神経活動の時間的変化)と、血液の反復反応性との間の時間的関連を説明することにより、炎症性末梢から脳への伝達をマッピングします。長期の認知能力に対する術後の全身免疫機能および脳免疫機能の変化の影響を調査するための、連続的な ex vivo LPS チャレンジと同時の血漿/血清由来の CNS 炎症および脳損傷バイオマーカーによる LPS。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

前立腺疾患と診断され、待機的ロボット支援前立腺手術(RALP)を予定している患者で、それ以外は健康で、BMIが33未満で、ミニメンタルステート検査(MMSE)で23以上のパフォーマンスポイントを獲得している患者。

説明

包含基準

  • 前立腺疾患と診断され、待機的ロボット支援前立腺手術(RALP)の予定があり、それ以外は健康な方
  • 体格指数 (BMI) が 33 未満
  • ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア >23

除外基準

除外基準は以下の患者です。

  • 神経変性疾患
  • 重大な精神疾患
  • 前回のストローク
  • ペースメーカー、心筋梗塞または不整脈、
  • 既知の閉塞性冠動脈疾患、左心室肥大、またはニューヨーク心臓協会(NYHA)クラス2~4の心不全
  • 慢性疼痛または炎症性疾患(関節リウマチ、炎症性腸疾患、SLE、乾癬など)
  • ステロイド療法
  • スタチン系薬剤
  • β遮断薬、抗コリン薬を含む薬物療法
  • 管理が不十分な糖尿病、または自律神経失調を引き起こすことが知られているその他の状態
  • アルコールや薬物の乱用
  • 過去の脾臓摘出術
  • 非協力的または法的無能力と推定される。

患者は以下のものを持ってはなりません:

  • 過去6か月以内に手術を受けた
  • 過去 12 か月間がんの治療を受けている
  • 先月に感染症の治療を受けていた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的外傷後の単球サブセットの変化
時間枠:手術後6ヶ月以内
外科的外傷後の単球サブセットの変化
手術後6ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的外傷後の T 細胞数。
時間枠:手術後6ヶ月以内
外科的外傷後の T 細胞数。
手術後6ヶ月以内
外科的外傷後の B 細胞数。
時間枠:手術後6ヶ月以内
外科的外傷後の B 細胞数。
手術後6ヶ月以内
T細胞の機能は外科的外傷後に変化します。
時間枠:手術後6ヶ月以内
T細胞の機能は外科的外傷後に変化します。
手術後6ヶ月以内
B細胞の機能は外科的外傷後に変化します。
時間枠:手術後6ヶ月以内
B細胞の機能は外科的外傷後に変化します。
手術後6ヶ月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的外傷に対する遺伝的反応
時間枠:手術後6ヶ月以内
外科的外傷に対する遺伝的反応、つまり白血球の RNA 配列決定
手術後6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lars I Eriksson、Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月31日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月15日

最初の投稿 (実際)

2017年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月15日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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