Interpretation of Health News Items Reporting Results of Phase I/II (Non-randomized) Trials With or Without Spin by English-speaking Population*
Interpretation of Health News Items Reporting Results of Phase I/II (Non-randomized) Trials With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among English-speaking Population*
調査の概要
詳細な説明
Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.
Objective: "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results. To compare the interpretation of health news items reporting phase I/II (non-randomized) trials with or without spin. News items evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused.
Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials.
Design: A randomized controlled trial
- Interventions: Health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of phase I/II (non-randomized) studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
- Participants: The participants will include English-speaking population from FindParticipants (https://www.findparticipants.com/).
- Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
- The primary outcome will be perception of beneficial effect of the treatment X. We will ask participants, what do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]). Perception of safety and beneficial effects of treatment in clinical studies is considered as a surrogate marker of health outcome as it may have an impact on the future development of the drug, and then the potential use of the drug for patients.
- Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials by English-speaking population.
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ile-de-france
-
Paris、Ile-de-france、フランス、75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Native English speakers or have a very good level in reading and understanding of English language
Exclusion Criteria:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スピンのあるニュース
スピンを使用した第 I/II 相 (非ランダム化) 試験の結果を報告するニュース項目
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スピンを使ったニュース項目の解釈
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実験的：スピンのないニュース
スピンなしの第 I/II 相 (非ランダム化) 試験の結果を報告するニュース項目
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ニュース項目をスピンなしで解釈
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の有益な効果の認識 X
時間枠：介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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私たちは参加者に、治療 X が患者にとって有益である可能性はどのくらいだと思いますか、と尋ねます。
10 ポイントのリッカート スケールでの回答の選択肢 (スケール、0 [非常にありそうもない] ～ 10 [非常にありそう])
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介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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既存の臨床実践における治療 X の有効性、安全性、利用可能性、および臨床的有用性の認識
時間枠：介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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私たちは参加者に、患者にとっての潜在的な利益の大きさはどのくらいだと思いますか?と尋ねます。
5 段階の回答の選択肢 (スケール、[なし、小、中、または大]) 分析: なし、小 vs 中または大
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介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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治療 X は患者にとってどの程度安全だと思いますか?
時間枠：介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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10 ポイントのリッカート スケールでの回答の選択肢 (スケール、0 [非常に危険] ～ 10 [非常に安全])
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介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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この治療法は短期的に患者に提供されるべきだと思いますか?
時間枠：介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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10 ポイントのリッカート スケールでの回答の選択肢 (スケール、0 [絶対にいいえ] ～ 10 [絶対にはい])
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介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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この治療法は既存の臨床実践に変化をもたらすと思いますか?
時間枠：介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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10 ポイントのリッカート スケールでの回答の選択肢 (スケール、0 [絶対にいいえ] ～ 10 [絶対にはい])
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介入が割り当てられると（ニュース項目を読む）、つまり 1 ～ 2 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Romana HANEEF, PhD researcher、INSERM U1153
- 主任研究者：Isabelle BOUTRON, Prof.、INSERM U1153, University of Paris-Descartes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。