Interpretation of Health News Items Reporting Results of Phase I/II (Non-randomized) Trials With or Without Spin by English-speaking Population*
9. februar 2021 opdateret af: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretation of Health News Items Reporting Results of Phase I/II (Non-randomized) Trials With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among English-speaking Population*
The main objective of this study is to compare the interpretation of health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials with or without spin (i.e., distortion of research results).
The news items which reported studies evaluating the treatment effect, having highest number of spin in the headline and text and received high online public attention will be selected.
Spin will be deleted and will rewrite the news items without spin.
This sample of news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials with and without spin will be interpreted by English-speaking population.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.
Objective: "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results. To compare the interpretation of health news items reporting phase I/II (non-randomized) trials with or without spin. News items evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused.
Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials.
Design: A randomized controlled trial
- Interventions: Health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of phase I/II (non-randomized) studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
- Participants: The participants will include English-speaking population from FindParticipants (https://www.findparticipants.com/).
- Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
- The primary outcome will be perception of beneficial effect of the treatment X. We will ask participants, what do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]). Perception of safety and beneficial effects of treatment in clinical studies is considered as a surrogate marker of health outcome as it may have an impact on the future development of the drug, and then the potential use of the drug for patients.
- Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials by English-speaking population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Frankrig, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Native English speakers or have a very good level in reading and understanding of English language
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nyheder med Spin
Nyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg med spin
|
Tolkning af nyheder med spin
|
|
Eksperimentel: Nyheder uden spin
Nyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg uden spin
|
Fortolkning af nyheder uden spin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af gavnlig effekt af behandlingen X
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Vi vil spørge deltagerne, hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne?
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt])
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af effektivitet, sikkerhed, tilgængelighed og klinisk anvendelighed af behandlingen X i eksisterende klinisk praksis
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Vi vil spørge deltagerne, hvad tror du er størrelsen af den potentielle fordel for patienterne?
Med valg af svar på en 5-punkts skala (skala, [ingen, lille, moderat eller stor]) analyse: ingen, lille vs moderat eller stor
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
|
Hvor sikker tror du, at behandling X ville være for patienter?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [meget usikker] til 10 [meget sikker])
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
|
Mener du, at denne behandling bør tilbydes patienter på kort sigt?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] til 10 [absolut ja])
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
|
Tror du, at denne behandling vil gøre en forskel i den eksisterende kliniske praksis?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] til 10 [absolut ja])
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153
- Ledende efterforsker: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ISB-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyheder med spin
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater