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Rainbow Acoustic Monitoring (RAM) 臨床工学データ収集

2021年5月17日 更新者：Masimo Corporation
新生児、乳児、小児、および成人の患者集団で、治験用および FDA リリースの RAM センサーから高解像度の波形データと数値データを取得する

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 0歳から70歳までの男性または女性の被験者。
  • 皮膚が完全に発達した新生児、幼児、小児、成人、および妊娠中の被験者。

除外基準:

  • -センサー、カニューレ、または電極の適用を妨げる可能性のある、計画された適用部位に皮膚の異常がある患者。
  • -治験責任医師（PI）によって決定された、健康と幸福に対する許容できないリスクのために、研究への参加を妨げる既存の状態および/または併存疾患のある患者。
  • 主治医の判断により主治医が不適格と判断した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テストグループ
被験者はテストグループに登録され、RAM センサーを受け取ります。
デバイス：ラムセンサー
呼吸数を測定するための Rainbow Acoustic Monitoring センサー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸数が収集された被験者の数
時間枠：手術時間
RAMセンサーを使用して、呼吸数から高解像度の波形データと数値データを取得します
手術時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Masimo Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月14日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月17日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DROV0008

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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