- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03120897
Сбор клинических инженерных данных Rainbow Acoustic Monitoring (RAM)
17 мая 2021 г. обновлено: Masimo Corporation
Для захвата данных формы сигнала с высоким разрешением и числовых данных от исследуемых и выпущенных FDA датчиков RAM у новорожденных, младенцев, детей и взрослых пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 0 до 70 лет.
- Новорожденные, младенцы, дети, взрослые и беременные субъекты с полностью развитой кожей.
Критерий исключения:
- Пациенты с аномалиями кожи в местах запланированного применения, которые могут помешать наложению датчиков, канюль или электродов.
- Пациенты с ранее существовавшими заболеваниями и/или сопутствующими заболеваниями, которые не позволяют им участвовать в исследовании из-за неприемлемых рисков для их здоровья и благополучия, как определено Главным исследователем (PI).
- Пациенты, которых ИП считает неприемлемыми по усмотрению ИП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тестовая группа
Субъекты будут зачислены в тестовую группу и получат датчик оперативной памяти.
|
Датчик Rainbow Acoustic Monitoring для измерения частоты дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество субъектов, у которых регистрируется частота дыхания
Временное ограничение: Продолжительность операции
|
Захват данных формы волны высокого разрешения и числовых данных о частоте дыхания с помощью датчика RAM
|
Продолжительность операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DROV0008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Датчик оперативной памяти
-
Massachusetts General HospitalРекрутингРеспираторный дистресс-синдром | НедоношенностьСоединенные Штаты
-
Léman Micro Devices SAНеизвестныйКлиническая точность датчика давления основных показателей жизнедеятельности
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноНеонатальный респираторный дистрессСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterЗавершенныйРеспираторный дистресс-синдром у недоношенных детей
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)РекрутингПервичная прогрессирующая афазия | Логопеническая прогрессирующая афазияСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ПрекращеноХроническая дыхательная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteНеизвестныйРеспираторный дистресс-синдром у недоношенных детейСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйСердечная недостаточность