Rainbow 음향 모니터링(RAM) 임상 엔지니어링 데이터 수집
2021년 5월 17일 업데이트: Masimo Corporation
신생아, 영유아, 소아 및 성인 환자 모집단의 조사 및 FDA 출시 RAM 센서에서 고해상도 파형 데이터 및 수치 데이터 캡처
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0세에서 70세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
- 피부가 완전히 발달한 신생아, 유아, 소아, 성인 및 임산부.
제외 기준:
- 계획된 적용 부위에 센서, 캐뉼라 또는 전극 적용을 방해하는 피부 이상이 있는 환자.
- 연구책임자(PI)가 결정한 바와 같이 건강 및 복지에 대한 허용할 수 없는 위험으로 인해 연구 참여를 금지하는 기존 상태 및/또는 동반이환이 있는 환자.
- PI가 PI의 재량에 따라 부적격하다고 판단하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹
피험자는 테스트 그룹에 등록되고 RAM 센서를 받게 됩니다.
|
호흡수 측정용 Rainbow Acoustic Monitoring 센서
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡수를 수집한 피험자 수
기간: 수술 기간
|
RAM 센서를 사용하여 호흡수에서 고해상도 파형 데이터 및 수치 데이터 캡처
|
수술 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
램 센서에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병원발성 진행성 실어증 | 대수감소성 진행성 실어증미국
-
Englewood Hospital and Medical Center종료됨
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨호흡곤란증후군, 신생아 | 지속적인 양압 | 저체중아 출생미국
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, Taiwan완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...종료됨