- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03120897
Rainbow Acoustic Monitoring (RAM) Verzameling van klinische technische gegevens
17 mei 2021 bijgewerkt door: Masimo Corporation
Voor het vastleggen van golfvormgegevens met hoge resolutie en numerieke gegevens van RAM-sensoren voor onderzoek en door de FDA vrijgegeven in de neonatale, zuigelingen-, pediatrische en volwassen patiëntenpopulatie
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die tussen de 0 en 70 jaar oud zijn.
- Pasgeborenen, baby's, kinderen, volwassenen en zwangere patiënten met een volledig ontwikkelde huid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met huidafwijkingen op de geplande toedieningsplaatsen die het aanbrengen van sensoren, canules of elektroden zouden verstoren.
- Patiënten met reeds bestaande aandoeningen en/of comorbiditeiten die hen zouden verbieden deel te nemen aan het onderzoek vanwege onaanvaardbare risico's voor hun gezondheid en welzijn, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker (PI).
- Patiënten die door de PI naar het oordeel van de PI niet in aanmerking komen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Test groep
De proefpersonen worden ingeschreven in de testgroep en krijgen een RAM-sensor.
|
Rainbow Acoustic Monitoring-sensor voor het meten van de ademhalingsfrequentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal proefpersonen waarbij de ademhalingsfrequentie wordt verzameld
Tijdsspanne: Duur van de operatie
|
Leg golfvormgegevens met hoge resolutie en numerieke gegevens van de ademhalingsfrequentie vast met behulp van de RAM-sensor
|
Duur van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DROV0008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op RAM-sensor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooidRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)WervingPrimaire progressieve afasie | Logopenische progressieve afasieVerenigde Staten
-
Englewood Hospital and Medical CenterBeëindigdNeonatale ademhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaBeëindigdAdemhalingsnoodsyndroom, pasgeborene | Continue positieve luchtwegdruk | Zuigelingen met een laag geboortegewichtVerenigde Staten
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Voltooid
-
Massachusetts General HospitalWervingAdemnoodsyndroom | PrematuriteitVerenigde Staten
-
Rambam Health Care CampusVoltooidAdemhalingsnoodsyndroom, pasgeborene | Niet-invasieve ventilatie | Zuigeling, Prematuur | Intubatie, intratracheaalIsraël
-
Dornier MedTech SystemsBeëindigdErectiestoornissenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...BeëindigdChronisch ademhalingsfalenVerenigde Staten
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteOnbekendRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren babyVerenigde Staten