陽電子放出断層撮影法によって視覚化されたメトホルミンの心臓への取り込み
2018年4月19日 更新者：Henrik Wiggers
ヒト心不全心筋におけるメトホルミンの心臓への取り込みとメトホルミン膜輸送体タンパク質の発現
この研究の目的は、メトホルミンが機能不全の心筋に取り込まれるかどうかを評価することです。 最近の実験的および疫学的研究は、心不全に対するメトホルミンの有益な効果を示しています。 この効果が直接的か間接的かは不明です。
この研究の目的は、新規の 11C-メトホルミン トレーサーと陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して、メトホルミンが心不全に取り込まれるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital, Department of Cardiology, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性心不全患者、左心室駆出率 <45%
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス I、II、III
- 腎機能が比較的保たれている (eGFR > 30 ml/分)
- -書面による患者情報を理解し、インフォームドコンセントを与える能力
- 妊娠可能な女性のp-HCG陰性
除外基準:
- -メトホルミンに対する既知のアレルギー
- 年齢 < 18 歳
- 現在のアルコールまたは薬物の乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：11C-メトホルミン
研究に割り当てられたすべての参加者がこのアームに含まれます
|
200 MBq の 11C-メトホルミンを肘静脈に注射します。
参加者は、陽電子放出断層撮影法を使用して 120 分間スキャンされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋不全におけるメトホルミンの取り込み
時間枠：12ヶ月
|
心臓への取り込みは、取得した PET 画像の分析を通じて評価されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年4月10日
研究の完了 (実際)
2018年4月10日
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月19日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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