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Kardiale Aufnahme von Metformin, visualisiert durch Positronen-Emissions-Tomographie

19. April 2018 aktualisiert von: Henrik Wiggers

Kardiale Aufnahme von Metformin und Expression von Metformin-Membrantransporterproteinen im menschlichen versagenden Myokard

Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob Metformin in das versagende Myokard aufgenommen wird. Jüngste experimentelle und epidemiologische Studien haben positive Wirkungen von Metformin auf Herzinsuffizienz gezeigt. Es ist nicht bekannt, ob dieser Effekt direkt oder indirekt ist.

Ziel der Studie ist es, mithilfe eines neuartigen 11C-Metformin-Tracers und der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu untersuchen, ob Metformin bei Herzinsuffizienz aufgenommen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Cardiology, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, linksventrikuläre Ejektionsfraktion <45 %
  • Klasse I, II, III der New York Heart Association (NYHA).
  • Relativ erhaltene Nierenfunktion (eGFR > 30 ml/min)
  • Fähigkeit, die schriftliche Patienteninformation zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben
  • Negatives p-HCG für Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Metformin
  • Alter < 18 Jahre
  • Aktueller Missbrauch von Alkohol oder Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 11C-Metformin
Alle der Studie zugeordneten Teilnehmer werden in diesen Arm aufgenommen
Strahlung: 11C-Metformin
200 MBq 11C-Metformin werden in die Kubitalvene injiziert. Anschließend wird der Proband 120 min mittels Positronen-Emissions-Tomographie gescannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metforminaufnahme im versagenden Myokard
Zeitfenster: 12 Monate
Die kardiale Aufnahme wird durch Analyse von aufgenommenen PET-Bildern bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henrik Wiggers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-003453-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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