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Absorption cardiaque de la metformine, visualisée par tomographie par émission de positrons

19 avril 2018 mis à jour par: Henrik Wiggers

Absorption cardiaque de la metformine et expression des protéines de transport membranaire de la metformine dans le myocarde humain défaillant

Le but de l'étude est d'évaluer si la metformine est absorbée par le myocarde défaillant. Des études expérimentales et épidémiologiques récentes ont montré des effets bénéfiques de la metformine sur l'insuffisance cardiaque. On ne sait pas si cet effet est direct ou indirect.

L'objectif de l'étude est d'étudier si la metformine est absorbée dans l'insuffisance cardiaque à l'aide d'un nouveau traceur 11C-metformine et d'une tomographie par émission de positrons (PET).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Cardiology, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 %
  • New York Heart Association (NYHA) classe I, II, III
  • Fonction rénale relativement préservée (DFGe > 30 ml/min)
  • Capacité à comprendre les informations écrites du patient et à donner son consentement éclairé
  • p-HCG négatif pour les femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à la metformine
  • Âge < 18 ans
  • Abus actuel d'alcool ou de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 11C-metformine
Tous les participants affectés à l'étude seront inclus dans ce bras
Radiation: 11C-metformine
200 MBq de 11C-metformine sont injectés dans la veine cubitale. Le participant est ensuite scanné pendant 120 min à l'aide de la tomographie par émission de positrons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption de metformine dans le myocarde défaillant
Délai: 12 mois
L'absorption cardiaque est évaluée par l'analyse des images TEP acquises.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henrik Wiggers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-003453-15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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