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Captação Cardíaca de Metformina, Visualizada por Tomografia por Emissão de Pósitrons

19 de abril de 2018 atualizado por: Henrik Wiggers

Captação Cardíaca de Metformina e Expressão de Proteínas Transportadoras de Membrana de Metformina no Miocárdio Insuficiente Humano

O objetivo do estudo é avaliar se a metformina é absorvida pelo miocárdio em falha. Estudos experimentais e epidemiológicos recentes demonstraram efeitos benéficos da metformina na insuficiência cardíaca. Não se sabe se esse efeito é direto ou indireto.

O objetivo do estudo é investigar se a metformina é absorvida na insuficiência cardíaca usando um novo marcador 11C-metformina e tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Cardiology, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca crônica, Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo <45%
  • New York Heart Association (NYHA) classe I, II, III
  • Função renal relativamente preservada (eGFR > 30 ml/min)
  • Capacidade de entender as informações escritas do paciente e de dar consentimento informado
  • p-HCG negativo para mulheres com potencial para engravidar

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida à metformina
  • Idade < 18 anos
  • Abuso atual de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 11C-metformina
Todos os participantes alocados para o estudo serão incluídos neste braço
Radiação: 11C-metformina
200 MBq de 11C-metformina são injetados na veia cubital. O participante é então escaneado por 120 min usando Tomografia por Emissão de Pósitrons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de metformina no miocárdio em falha
Prazo: 12 meses
A captação cardíaca é avaliada através da análise de imagens PET adquiridas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Henrik Wiggers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-003453-15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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