二甲双胍的心脏摄取，通过正电子发射断层扫描可视化
2018年4月19日 更新者：Henrik Wiggers
二甲双胍的心脏摄取和二甲双胍膜转运蛋白在人衰竭心肌中的表达
该研究的目的是评估二甲双胍是否被吸收到衰竭的心肌中。 最近的实验和流行病学研究表明二甲双胍对心力衰竭具有有益作用。 目前尚不清楚这种影响是直接的还是间接的。
该研究的目的是使用新型 11C-二甲双胍示踪剂和正电子发射断层扫描 (PET) 研究二甲双胍是否被用于治疗心力衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus N、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital, Department of Cardiology, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性心力衰竭患者，左心室射血分数<45%
- 纽约心脏协会 (NYHA) I、II、III 级
- 相对保留的肾功能（eGFR > 30 毫升/分钟）
- 能够理解书面患者信息并给予知情同意
- 育龄妇女 p-HCG 阴性
排除标准：
- 已知对二甲双胍过敏
- 年龄 < 18 岁
- 目前滥用酒精或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：11C-二甲双胍
分配给该研究的所有参与者都将包括在该组中
|
在肘静脉中注射 200 MBq 的 11C-二甲双胍。
然后使用正电子发射断层扫描对参与者进行 120 分钟的扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
衰竭心肌对二甲双胍的摄取
大体时间：12个月
|
通过分析获取的 PET 图像评估心脏摄取。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月10日
研究完成 (实际的)
2018年4月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月19日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
11C-二甲双胍的临床试验
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Hoffmann-La Roche完全的
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center不再可用