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Captación cardíaca de metformina, visualizada por tomografía por emisión de positrones

19 de abril de 2018 actualizado por: Henrik Wiggers

Captación cardíaca de metformina y expresión de proteínas transportadoras de membrana de metformina en el miocardio humano con insuficiencia

El propósito del estudio es evaluar si la metformina se absorbe en el miocardio defectuoso. Recientes estudios experimentales y epidemiológicos han demostrado los efectos beneficiosos de la metformina en la insuficiencia cardíaca. Se desconoce si este efecto es directo o indirecto.

El objetivo del estudio es investigar si la metformina se capta en la insuficiencia cardiaca utilizando un nuevo trazador de 11C-metformina y una tomografía por emisión de positrones (PET).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Cardiology, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <45 %
  • Clase I, II, III de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
  • Función renal relativamente conservada (TFGe > 30 ml/min)
  • Capacidad para comprender la información escrita del paciente y dar su consentimiento informado
  • p-HCG negativo para mujeres en edad fértil

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a la metformina
  • Edad < 18 años
  • Abuso actual de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 11C-metformina
Todos los participantes asignados al estudio se incluirán en este brazo.
Radiación: 11C-metformina
Se inyectan 200 MBq de 11C-metformina en la vena cubital. Luego, se escanea al participante durante 120 minutos utilizando la tomografía por emisión de positrones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación de metformina en el miocardio defectuoso
Periodo de tiempo: 12 meses
La captación cardíaca se evalúa mediante el análisis de imágenes PET adquiridas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henrik Wiggers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-003453-15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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