Metabolic Impact of Time Restricted Feeding
2022年9月21日 更新者：University of Minnesota
Using Novel Digital Mobile Technology to Implement Time-restricted Feeding to Improve the Metabolic Health of Overweight and Obese Participants at Risk for Developing Diabetes
The investigators are interested in how time-restricted feeding will impact weight, sleep duration and efficacy, and activity levels in obese adults.
Significant advances in digital mobile technology allow detailed measures of an individual's habits, permitting the opportunity for personalized dietary and lifestyle recommendations.
This is especially relevant as time-restricted feeding appears to promote weight loss independent of calorie intake, potentially shifting the paradigm of dietary recommendations from a calorie-based to a time-based perspective.
調査の概要
詳細な説明
Given the obesity epidemic, there is intense medical and public interest in dietary and lifestyle management to mitigate obesity and its associated complications.
Although weight loss has traditionally focused on restricting calories, it is well described that most people are unable to maintain the caloric restriction required to long term weight loss or maintenance.
This proposal will address whether restricting the timing of food intake, rather than restricting calories, may facilitate weight loss and provide metabolic benefits.
It has been recently shown that the average American eats over the course of 15 hours per day.
Such an eating cycle dictates that most people are always in a fed metabolic state and likely misaligns circadian patterns.
Time-restricted feeding (TRF) is the process of limiting food consumption to a specific window of time (e.g. 8 hours per day) and is associated with weight loss in humans and metabolic improvements in rodent studies.
Significant advances in digital mobile technology now allow further detailed measures of an individual's habits to facilitate this analysis.
Thus, the objective of this study is to test the health related effects of 12 week TRF (8 hour fed and 16 hour fasting cycle) in overweight/obese adults.
The investigators hypothesize that TRF will 1) improve sleep duration, sleep efficacy, increase activity and increase basal metabolic rate, 2) promote weight loss and lower body fat, and 3) improve insulin sensitivity and postprandial hyperglycemia.
The investigators expect these studies to show that TRF is effective and sustainable approach to improving metabolic parameters in overweight/obese individuals.
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-65
- BMI ≥ 25
- Stable sleep and work schedule
- Owns a smart phone
- Capable of giving informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Nursing
- Anticipation of pregnancy during the course of the study
- Clinically significant medical issues as determined by the study clinician
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Time Restricted
This group will receive dietary counseling.
|
Counseling to only eat during a restricted amount of time.
|
|
介入なし：Time Unrestricted
This group will not receive dietary counseling.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Weight
時間枠：12 weeks
|
Change in weight (kg) from baseline to study conclusion
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body composition
時間枠：12 weeks
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Change in body composition (% change in body fat as measured by DXA) from baseline to study conclusions
|
12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Chow, MD、University of Minnesota, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月12日
試験登録日
最初に提出
2017年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。