Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolic Impact of Time Restricted Feeding

21 september 2022 uppdaterad av: University of Minnesota

Using Novel Digital Mobile Technology to Implement Time-restricted Feeding to Improve the Metabolic Health of Overweight and Obese Participants at Risk for Developing Diabetes

The investigators are interested in how time-restricted feeding will impact weight, sleep duration and efficacy, and activity levels in obese adults. Significant advances in digital mobile technology allow detailed measures of an individual's habits, permitting the opportunity for personalized dietary and lifestyle recommendations. This is especially relevant as time-restricted feeding appears to promote weight loss independent of calorie intake, potentially shifting the paradigm of dietary recommendations from a calorie-based to a time-based perspective.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Given the obesity epidemic, there is intense medical and public interest in dietary and lifestyle management to mitigate obesity and its associated complications. Although weight loss has traditionally focused on restricting calories, it is well described that most people are unable to maintain the caloric restriction required to long term weight loss or maintenance. This proposal will address whether restricting the timing of food intake, rather than restricting calories, may facilitate weight loss and provide metabolic benefits. It has been recently shown that the average American eats over the course of 15 hours per day. Such an eating cycle dictates that most people are always in a fed metabolic state and likely misaligns circadian patterns. Time-restricted feeding (TRF) is the process of limiting food consumption to a specific window of time (e.g. 8 hours per day) and is associated with weight loss in humans and metabolic improvements in rodent studies. Significant advances in digital mobile technology now allow further detailed measures of an individual's habits to facilitate this analysis. Thus, the objective of this study is to test the health related effects of 12 week TRF (8 hour fed and 16 hour fasting cycle) in overweight/obese adults. The investigators hypothesize that TRF will 1) improve sleep duration, sleep efficacy, increase activity and increase basal metabolic rate, 2) promote weight loss and lower body fat, and 3) improve insulin sensitivity and postprandial hyperglycemia. The investigators expect these studies to show that TRF is effective and sustainable approach to improving metabolic parameters in overweight/obese individuals.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65
  2. BMI ≥ 25
  3. Stable sleep and work schedule
  4. Owns a smart phone
  5. Capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant
  2. Nursing
  3. Anticipation of pregnancy during the course of the study
  4. Clinically significant medical issues as determined by the study clinician

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Time Restricted
This group will receive dietary counseling.
Beteende: Dietary Counseling
Counseling to only eat during a restricted amount of time.
Inget ingripande: Time Unrestricted
This group will not receive dietary counseling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weight
Tidsram: 12 weeks
Change in weight (kg) from baseline to study conclusion
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body composition
Tidsram: 12 weeks
Change in body composition (% change in body fat as measured by DXA) from baseline to study conclusions
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Chow, MD, University of Minnesota, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED-2016-25155

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Dietary Counseling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera