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Metabolic Impact of Time Restricted Feeding

21 septembre 2022 mis à jour par: University of Minnesota

Using Novel Digital Mobile Technology to Implement Time-restricted Feeding to Improve the Metabolic Health of Overweight and Obese Participants at Risk for Developing Diabetes

The investigators are interested in how time-restricted feeding will impact weight, sleep duration and efficacy, and activity levels in obese adults. Significant advances in digital mobile technology allow detailed measures of an individual's habits, permitting the opportunity for personalized dietary and lifestyle recommendations. This is especially relevant as time-restricted feeding appears to promote weight loss independent of calorie intake, potentially shifting the paradigm of dietary recommendations from a calorie-based to a time-based perspective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Given the obesity epidemic, there is intense medical and public interest in dietary and lifestyle management to mitigate obesity and its associated complications. Although weight loss has traditionally focused on restricting calories, it is well described that most people are unable to maintain the caloric restriction required to long term weight loss or maintenance. This proposal will address whether restricting the timing of food intake, rather than restricting calories, may facilitate weight loss and provide metabolic benefits. It has been recently shown that the average American eats over the course of 15 hours per day. Such an eating cycle dictates that most people are always in a fed metabolic state and likely misaligns circadian patterns. Time-restricted feeding (TRF) is the process of limiting food consumption to a specific window of time (e.g. 8 hours per day) and is associated with weight loss in humans and metabolic improvements in rodent studies. Significant advances in digital mobile technology now allow further detailed measures of an individual's habits to facilitate this analysis. Thus, the objective of this study is to test the health related effects of 12 week TRF (8 hour fed and 16 hour fasting cycle) in overweight/obese adults. The investigators hypothesize that TRF will 1) improve sleep duration, sleep efficacy, increase activity and increase basal metabolic rate, 2) promote weight loss and lower body fat, and 3) improve insulin sensitivity and postprandial hyperglycemia. The investigators expect these studies to show that TRF is effective and sustainable approach to improving metabolic parameters in overweight/obese individuals.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65
  2. BMI ≥ 25
  3. Stable sleep and work schedule
  4. Owns a smart phone
  5. Capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant
  2. Nursing
  3. Anticipation of pregnancy during the course of the study
  4. Clinically significant medical issues as determined by the study clinician

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Time Restricted
This group will receive dietary counseling.
Comportemental: Dietary Counseling
Counseling to only eat during a restricted amount of time.
Aucune intervention: Time Unrestricted
This group will not receive dietary counseling.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Weight
Délai: 12 weeks
Change in weight (kg) from baseline to study conclusion
12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body composition
Délai: 12 weeks
Change in body composition (% change in body fat as measured by DXA) from baseline to study conclusions
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Chow, MD, University of Minnesota, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-2016-25155

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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