- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03129581
Metabolic Impact of Time Restricted Feeding
21 września 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Using Novel Digital Mobile Technology to Implement Time-restricted Feeding to Improve the Metabolic Health of Overweight and Obese Participants at Risk for Developing Diabetes
The investigators are interested in how time-restricted feeding will impact weight, sleep duration and efficacy, and activity levels in obese adults.
Significant advances in digital mobile technology allow detailed measures of an individual's habits, permitting the opportunity for personalized dietary and lifestyle recommendations.
This is especially relevant as time-restricted feeding appears to promote weight loss independent of calorie intake, potentially shifting the paradigm of dietary recommendations from a calorie-based to a time-based perspective.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Given the obesity epidemic, there is intense medical and public interest in dietary and lifestyle management to mitigate obesity and its associated complications.
Although weight loss has traditionally focused on restricting calories, it is well described that most people are unable to maintain the caloric restriction required to long term weight loss or maintenance.
This proposal will address whether restricting the timing of food intake, rather than restricting calories, may facilitate weight loss and provide metabolic benefits.
It has been recently shown that the average American eats over the course of 15 hours per day.
Such an eating cycle dictates that most people are always in a fed metabolic state and likely misaligns circadian patterns.
Time-restricted feeding (TRF) is the process of limiting food consumption to a specific window of time (e.g. 8 hours per day) and is associated with weight loss in humans and metabolic improvements in rodent studies.
Significant advances in digital mobile technology now allow further detailed measures of an individual's habits to facilitate this analysis.
Thus, the objective of this study is to test the health related effects of 12 week TRF (8 hour fed and 16 hour fasting cycle) in overweight/obese adults.
The investigators hypothesize that TRF will 1) improve sleep duration, sleep efficacy, increase activity and increase basal metabolic rate, 2) promote weight loss and lower body fat, and 3) improve insulin sensitivity and postprandial hyperglycemia.
The investigators expect these studies to show that TRF is effective and sustainable approach to improving metabolic parameters in overweight/obese individuals.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-65
- BMI ≥ 25
- Stable sleep and work schedule
- Owns a smart phone
- Capable of giving informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Nursing
- Anticipation of pregnancy during the course of the study
- Clinically significant medical issues as determined by the study clinician
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Time Restricted
This group will receive dietary counseling.
|
Counseling to only eat during a restricted amount of time.
|
Brak interwencji: Time Unrestricted
This group will not receive dietary counseling.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Weight
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Change in weight (kg) from baseline to study conclusion
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Body composition
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Change in body composition (% change in body fat as measured by DXA) from baseline to study conclusions
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Chow, MD, University of Minnesota, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-2016-25155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dietary Counseling
-
Sheba Medical CenterZakończony