Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolic Impact of Time Restricted Feeding

21. september 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Using Novel Digital Mobile Technology to Implement Time-restricted Feeding to Improve the Metabolic Health of Overweight and Obese Participants at Risk for Developing Diabetes

The investigators are interested in how time-restricted feeding will impact weight, sleep duration and efficacy, and activity levels in obese adults. Significant advances in digital mobile technology allow detailed measures of an individual's habits, permitting the opportunity for personalized dietary and lifestyle recommendations. This is especially relevant as time-restricted feeding appears to promote weight loss independent of calorie intake, potentially shifting the paradigm of dietary recommendations from a calorie-based to a time-based perspective.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Given the obesity epidemic, there is intense medical and public interest in dietary and lifestyle management to mitigate obesity and its associated complications. Although weight loss has traditionally focused on restricting calories, it is well described that most people are unable to maintain the caloric restriction required to long term weight loss or maintenance. This proposal will address whether restricting the timing of food intake, rather than restricting calories, may facilitate weight loss and provide metabolic benefits. It has been recently shown that the average American eats over the course of 15 hours per day. Such an eating cycle dictates that most people are always in a fed metabolic state and likely misaligns circadian patterns. Time-restricted feeding (TRF) is the process of limiting food consumption to a specific window of time (e.g. 8 hours per day) and is associated with weight loss in humans and metabolic improvements in rodent studies. Significant advances in digital mobile technology now allow further detailed measures of an individual's habits to facilitate this analysis. Thus, the objective of this study is to test the health related effects of 12 week TRF (8 hour fed and 16 hour fasting cycle) in overweight/obese adults. The investigators hypothesize that TRF will 1) improve sleep duration, sleep efficacy, increase activity and increase basal metabolic rate, 2) promote weight loss and lower body fat, and 3) improve insulin sensitivity and postprandial hyperglycemia. The investigators expect these studies to show that TRF is effective and sustainable approach to improving metabolic parameters in overweight/obese individuals.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65
  2. BMI ≥ 25
  3. Stable sleep and work schedule
  4. Owns a smart phone
  5. Capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant
  2. Nursing
  3. Anticipation of pregnancy during the course of the study
  4. Clinically significant medical issues as determined by the study clinician

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Time Restricted
This group will receive dietary counseling.
Atferdsmessig: Dietary Counseling
Counseling to only eat during a restricted amount of time.
Ingen inngripen: Time Unrestricted
This group will not receive dietary counseling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Weight
Tidsramme: 12 weeks
Change in weight (kg) from baseline to study conclusion
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body composition
Tidsramme: 12 weeks
Change in body composition (% change in body fat as measured by DXA) from baseline to study conclusions
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Chow, MD, University of Minnesota, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED-2016-25155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dietary Counseling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere