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Metabolic Impact of Time Restricted Feeding

2022年9月21日 更新者:University of Minnesota

Using Novel Digital Mobile Technology to Implement Time-restricted Feeding to Improve the Metabolic Health of Overweight and Obese Participants at Risk for Developing Diabetes

The investigators are interested in how time-restricted feeding will impact weight, sleep duration and efficacy, and activity levels in obese adults. Significant advances in digital mobile technology allow detailed measures of an individual's habits, permitting the opportunity for personalized dietary and lifestyle recommendations. This is especially relevant as time-restricted feeding appears to promote weight loss independent of calorie intake, potentially shifting the paradigm of dietary recommendations from a calorie-based to a time-based perspective.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Given the obesity epidemic, there is intense medical and public interest in dietary and lifestyle management to mitigate obesity and its associated complications. Although weight loss has traditionally focused on restricting calories, it is well described that most people are unable to maintain the caloric restriction required to long term weight loss or maintenance. This proposal will address whether restricting the timing of food intake, rather than restricting calories, may facilitate weight loss and provide metabolic benefits. It has been recently shown that the average American eats over the course of 15 hours per day. Such an eating cycle dictates that most people are always in a fed metabolic state and likely misaligns circadian patterns. Time-restricted feeding (TRF) is the process of limiting food consumption to a specific window of time (e.g. 8 hours per day) and is associated with weight loss in humans and metabolic improvements in rodent studies. Significant advances in digital mobile technology now allow further detailed measures of an individual's habits to facilitate this analysis. Thus, the objective of this study is to test the health related effects of 12 week TRF (8 hour fed and 16 hour fasting cycle) in overweight/obese adults. The investigators hypothesize that TRF will 1) improve sleep duration, sleep efficacy, increase activity and increase basal metabolic rate, 2) promote weight loss and lower body fat, and 3) improve insulin sensitivity and postprandial hyperglycemia. The investigators expect these studies to show that TRF is effective and sustainable approach to improving metabolic parameters in overweight/obese individuals.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65
  2. BMI ≥ 25
  3. Stable sleep and work schedule
  4. Owns a smart phone
  5. Capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant
  2. Nursing
  3. Anticipation of pregnancy during the course of the study
  4. Clinically significant medical issues as determined by the study clinician

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Time Restricted
This group will receive dietary counseling.
Counseling to only eat during a restricted amount of time.
无干预:Time Unrestricted
This group will not receive dietary counseling.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Weight
大体时间:12 weeks
Change in weight (kg) from baseline to study conclusion
12 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Body composition
大体时间:12 weeks
Change in body composition (% change in body fat as measured by DXA) from baseline to study conclusions
12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Chow, MD、University of Minnesota, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月12日

研究注册日期

首次提交

2017年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月21日

首次发布 (实际的)

2017年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月21日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MED-2016-25155

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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