新生児におけるセフトリアキソンと黄疸 (CEFT)
2021年4月5日 更新者：University of Rochester
新生児黄疸に対するセフトリアキソンの効果
セフトリアキソンは、敗血症の管理によく使用される抗生物質です。
新生児は一般的に、生後 1 週間以内に黄疸を発症します。
セフトリアキソンは敗血症の標準治療として投与され、研究者は黄疸への影響を観察します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
満期新生児
説明
包含基準:
- 抗生物質の静注を 3 日以上必要とし、総血清ビリルビンが 6 ～ 12 mg/dL で生後 4 日までに回復する敗血症の正期産児。
除外基準:
- 仮死児（アプガースコア）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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セフトリアキソンアーム
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適格な乳児は、敗血症の標準治療としてセフトリアキソンを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビリルビン結合アッセイの変化
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 時間
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ベースラインから研究完了まで、平均 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自動脳幹誘発反応テスト
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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学習完了まで、平均 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。