- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03133637
Ceftriaxon en geelzucht bij pasgeborenen (CEFT)
5 april 2021 bijgewerkt door: University of Rochester
Effect van Ceftriaxon op neonatale geelzucht
Ceftriaxon is een antibioticum dat vaak wordt gebruikt voor de behandeling van sepsis.
Pasgeborenen hebben vaak geelzucht tijdens de eerste postnatale week.
Ceftriaxon zal worden gegeven als standaardbehandeling voor sepsis en onderzoekers zullen het effect op geelzucht observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen pasgeborenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen baby's met sepsis die gedurende meer dan 3 dagen IV-antibiotica nodig hebben en die een totaal serumbilirubine van 6-12 mg / dL hebben en verdwijnen op dag 4 van het leven.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met verstikking (Apgar-score
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ceftriaxon-arm
|
Baby's die in aanmerking komen, krijgen ceftriaxon als standaardbehandeling voor sepsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in bilirubinebindingstesten
Tijdsspanne: basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 1 uur
|
basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Geautomatiseerde hersenstam roept responstest op
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 uur
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ceftriaxon
-
Baxter Healthcare CorporationHalozyme TherapeuticsVoltooid
-
Yale UniversityStanley Medical Research InstituteBeëindigd
-
Makerere UniversityVoltooid
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidZiekte van Lyme | Lyme NeuroborrelioseVerenigde Staten
-
Association Pour La Promotion A Tours De La Reanimation...OnbekendSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisFrankrijk
-
University Medical Centre LjubljanaOnbekend
-
The Grant Medical College & Sir J.J. Group of HospitalsWervingChirurgische wondinfectie | Chirurgische site-infectieIndië
-
scPharmaceuticals, Inc.VoltooidFarmacokinetiek bij gezonde volwassenen
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekend