- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03133637
Ceftriaxon és sárgaság újszülötteknél (CEFT)
2021. április 5. frissítette: University of Rochester
A ceftriaxon hatása az újszülöttkori sárgaságra
A ceftriaxon egy antibiotikum, amelyet gyakran használnak a szepszis kezelésére.
Az újszülötteknél a szülés utáni első héten gyakran előfordul a sárgaság.
A ceftriaxont a szepszis kezelésének standardjaként adják, és a vizsgálók megfigyelik a sárgaságra gyakorolt hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Termő újszülöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszisben szenvedő csecsemők, akiknél több mint 3 napig intravénás antibiotikumra van szükség, és akiknek a szérum összbilirubinszintje 6-12 mg/dl, és életük 4. napjára megszűnik.
Kizárási kritériumok:
- Asphyxiás csecsemők (Apgar-pontszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ceftriaxon kar
|
A jogosult csecsemők ceftriaxont kapnak a szepszis kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
változás a bilirubin kötési vizsgálatokban
Időkeret: az alapvonal és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 óra
|
az alapvonal és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Automatizált agytörzsi reakcióteszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ceftriaxon
-
Yale UniversityStanley Medical Research InstituteMegszűnt
-
Makerere UniversityBefejezveTüdőgyulladásUganda
-
National Institute of Neurological Disorders and...BefejezveLyme-kór | Lyme neuroborreliosisEgyesült Államok
-
Association Pour La Promotion A Tours De La Reanimation...IsmeretlenVérmérgezés | Szeptikus sokk | Súlyos szepszisFranciaország
-
University Medical Centre LjubljanaIsmeretlen
-
The Grant Medical College & Sir J.J. Group of HospitalsToborzásSebészeti sebfertőzés | A műtéti hely fertőzéseIndia
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...BefejezveFertőző endocarditisSpanyolország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen