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头孢曲松和新生儿黄疸 (CEFT)

2021年4月5日 更新者:University of Rochester

头孢曲松对新生儿黄疸的影响

头孢曲松是一种常用于治疗败血症的抗生素。 新生儿通常在产后第一周出现黄疸。 头孢曲松将作为败血症的标准治疗,研究人员将观察其对黄疸的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

足月新生儿

描述

纳入标准:

  • 需要静脉注射抗生素超过 3 天且血清总胆红素为 6-12 mg/dL 并在出生后第 4 天消退的足月婴儿。

排除标准:

  • 窒息婴儿(阿普加评分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
头孢曲松臂
符合条件的婴儿将接受头孢曲松作为败血症的标准治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胆红素结合测定的变化
大体时间:基线和研究完成,平均 1 小时
基线和研究完成,平均 1 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
自动化脑干诱发反应测试
大体时间:通过学习完成,平均1小时
通过学习完成,平均1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29287

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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